“愛克發”放射線影片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛克發”放射線影片 (未滅菌)的英文品名是“AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000518號, 有效日期是2013/05/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是台灣愛克發醫療設備股份有限公司.

#“愛克發”放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000518號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/05/26
發證日期	2008/05/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600051809
中文品名	“愛克發”放射線影片 (未滅菌)
英文品名	“AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	台灣愛克發醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路237號6樓
申請商統一編號	28820459
製造商名稱	AGFA(WUXI) IMAGING CO., LTD.
製造廠廠址	ER WAN, XIYI ROAD, WUXI CITY, JIANGSU PROVINCE 214165, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2015/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000518號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/05/26

發證日期

2008/05/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600051809

中文品名

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

英文品名

“AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

台灣愛克發醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路237號6樓

申請商統一編號

28820459

製造商名稱

AGFA(WUXI) IMAGING CO., LTD.

製造廠廠址

ER WAN, XIYI ROAD, WUXI CITY, JIANGSU PROVINCE 214165, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/10

製造許可登錄編號

(空)

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區松江路237號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “愛克發”放射線影片 (未滅菌) 相關資料

今達實業股份有限公司

統一編號: 23454572 | 電話號碼: 02-28820459 | 臺北市士林區福港街259巷29弄2號1樓

今達實業股份有限公司

統一編號: 23454572 | 電話號碼: 02-28820459 | 臺北市士林區福港街259巷29弄2號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “愛克發”放射線影片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “愛克發”放射線影片 (未滅菌) ...)

“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅" 軟片	英文品名: "CEA" Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發” 軟片（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 \| 有效日期: 2015/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)	英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫全身掃描儀(P.1330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件	英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”放射線影片 (未滅菌)	英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 \| 有效日期: 20130526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)	英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 \| 有效日期: 20160313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件	英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 \| 有效日期: 20180913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發” 軟片（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 \| 有效日期: 20151121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅" 軟片	英文品名: "CEA" Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 \| 有效日期: 20170710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）

"喜悅" 軟片

“愛克發” 軟片（未滅菌）

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“愛克發” 軟片（未滅菌）

"喜悅" 軟片

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

根據識別碼 28820459 找到的相關資料

無其他 28820459 資料。

[ 搜尋所有 28820459 ... ]

根據名稱台灣愛克發醫療設備找到的相關資料

無其他台灣愛克發醫療設備資料。

[ 搜尋所有 台灣愛克發醫療設備 ... ]

根據地址台北市中山區松江路237號6樓找到的相關資料

無其他台北市中山區松江路237號6樓資料。

[ 搜尋所有 台北市中山區松江路237號6樓 ... ]

台灣愛克發醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路237號6樓 | 電話: 02-2517-5023

名稱台灣愛克發醫療設備找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣愛克發醫療設備)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣愛克發醫療設備股份有限公司臺北市中山區松江路237號6樓	芮和孟(Herman Raats)	28820459	解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

台灣愛克發醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號6樓 | 負責人: 芮和孟(Herman Raats) | 統編: 28820459 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“愛克發”放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司