“美萊格”蒸氣滅菌器
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中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器的英文品名是“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器輸字第031643號, 有效日期是2023/09/27, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Vacuklav 24BL+, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是翊達產業股份有限公司.

#“美萊格”蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031643號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603164305
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vacuklav 24BL+
限制項目	輸　入
申請商名稱	翊達產業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	34224232
製造商名稱	MELAG Medizintechnik oHG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GERMANY
製程	(空)
異動日期	2018/10/16
製造許可登錄編號	QSD10399

許可證字號

衛部醫器輸字第031643號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/27

發證日期

2018/09/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603164305

中文品名

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名

“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Vacuklav 24BL+

限制項目

輸　入

申請商名稱

翊達產業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

34224232

製造商名稱

MELAG Medizintechnik oHG

製造廠廠址

Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2018/10/16

製造許可登錄編號

QSD10399

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“美萊格”蒸氣滅菌器的地址位於

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5500 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
陳妍希	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
鄧月梅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

陳妍希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

鄧月梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

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翊達產業股份有限公司

統一編號: 34224232 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

翊達產業股份有限公司

統一編號: 34224232 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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邁克菌10超音波洗淨機	英文品名: MICRO 10 Sonic \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003799號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. unit 3.5L2. unit 6L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
邁克菌10超音波洗淨機	英文品名: MICRO 10 Sonic \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003799號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. unit 3.5L2. unit 6L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009018號 \| 有效日期: 2015/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009018號 \| 有效日期: 20150728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”清洗消毒器	英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管銀針(未滅菌)	英文品名: “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006275號 \| 有效日期: 2012/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管銀針(F.3840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管銀針(未滅菌)	英文品名: “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006275號 \| 有效日期: 20121105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 \| 有效日期: 2023/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"優力特" 消毒液(未滅菌)	英文品名: "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003257號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. MICRO 10+、2. MICRO 10 HG、3. Unisepta e-menthol wipes、4. Unisepta、5. Unisepta Quick、6. Unisepta Li... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"優力特" 消毒液(未滅菌)	英文品名: "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003257號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. MICRO 10+、2. MICRO 10 HG、3. Unisepta e-menthol wipes、4. Unisepta、5. Unisepta Quick、6. Unisepta Li... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012092號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012092號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006278號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006278號 \| 有效日期: 20221105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“翊達”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

邁克菌10超音波洗淨機

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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

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"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

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“美萊格”蒸氣滅菌器

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“威帝”根管銀針(未滅菌)

“威帝”根管銀針(未滅菌)

“美萊格”蒸氣滅菌器

"優力特" 消毒液(未滅菌)

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"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)

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“美萊格”蒸氣滅菌器

“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)

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齒得健漱口水

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食品業者登錄資料集資料集的 “美萊格”蒸氣滅菌器相關資料

翊達產業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134224232-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34224232 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

翊達產業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134224232-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34224232 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30

齒得健漱口水

齒得健漱口水

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“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑	英文品名: “gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028715號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-S-MBP-I-10-5-SV4(324-551, 324-555, 324-550)及B-S-MBP-I-10-6-SV4(324-651, 324-655, 324-650)) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑	英文品名: “gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028716號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-S-MBP-10-5 (324-501, 324-505,324-510)及B-S-MBP-10-6 (324-601, 324-605, 324-610) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試裝置	英文品名: “gke” Bowie-Dick-Simulation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029005號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶	英文品名: “gke” Steri-Record Autoclave Tape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026332號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“翊達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120524 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004171號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007072號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR” Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001466號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

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“翊達”醫用口罩（未滅菌）

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“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

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“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

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"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

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“翊達”包裝消毒袋

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翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

翊達消毒管袋

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“翊達”包裝消毒袋

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“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

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翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2254-8223

翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2259-9576

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翊達產業股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號16樓之1	陳松村	34224232	核准設立

翊達產業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 34224232 | 核准設立

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與“美萊格”蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司