“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“Honburg”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009001號, 有效日期是2015/07/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大億醫療儀器廠.

#“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/22
發證日期	2010/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400900101
中文品名	“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“Honburg”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	大億醫療儀器廠
申請商地址	嘉義市西區保安里保安一路320號
申請商統一編號	10729964
製造商名稱	HONBURG INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	MOEHRINGERSTR. 37 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009001號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/07/22

發證日期

2010/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400900101

中文品名

“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“Honburg”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

大億醫療儀器廠

申請商地址

嘉義市西區保安里保安一路320號

申請商統一編號

10729964

製造商名稱

HONBURG INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

MOEHRINGERSTR. 37 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地址位於

嘉義市西區保安里保安一路320號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌) ...)

“優耐特”沐浴床 (未滅菌)	英文品名: “UNITEmed”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002724號 \| 有效日期: 2014/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “UNITEmed” Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002858號 \| 有效日期: 2020/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
優耐特補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: UNITEmed Compensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002861號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “TAYI”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002358號 \| 有效日期: 2014/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “UNITEmed” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002807號 \| 有效日期: 2015/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “MEDICARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008892號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”非交流電動病患移位床 (未滅菌)	英文品名: “TAYI” Non-AC Powered Transfer Trolly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002357號 \| 有效日期: 2014/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
大億優耐特保溫燈	英文品名: TAYI UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002802號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: IR-500，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “TAYI”ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002463號 \| 有效日期: 2014/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “UNITEmed” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002807號 \| 有效日期: 20150203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“優耐特”沐浴床 (未滅菌)	英文品名: “UNITEmed”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002724號 \| 有效日期: 20141214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”非交流電動病患移位床 (未滅菌)	英文品名: “TAYI” Non-AC Powered Transfer Trolly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002357號 \| 有效日期: 20140204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “TAYI”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002358號 \| 有效日期: 20140204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “UNITEmed” Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002858號 \| 有效日期: 20200308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
優耐特補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: UNITEmed Compensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002861號 \| 有效日期: 20200309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “TAYI”ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002463號 \| 有效日期: 20140520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “MEDICARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008892號 \| 有效日期: 20150610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
大億優耐特保溫燈	英文品名: TAYI UNITEmed Warming Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002802號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠
“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Honburg”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009001號 \| 有效日期: 20150722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大億醫療儀器廠

“優耐特”沐浴床 (未滅菌)

“優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

優耐特補償式管流量計 (未滅菌)

“大億”軀幹護具 (未滅菌)

“優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置（未滅菌）

“大億”非交流電動病患移位床 (未滅菌)

大億優耐特保溫燈

“大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“優耐特”沐浴床 (未滅菌)

“大億”非交流電動病患移位床 (未滅菌)

“大億”軀幹護具 (未滅菌)

“優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

優耐特補償式管流量計 (未滅菌)

“大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置（未滅菌）

大億優耐特保溫燈

“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)

根據識別碼 10729964 找到的相關資料

無其他 10729964 資料。

[ 搜尋所有 10729964 ... ]

根據名稱大億醫療儀器廠找到的相關資料

無其他大億醫療儀器廠資料。

[ 搜尋所有 大億醫療儀器廠 ... ]

根據地址嘉義市西區保安里保安一路320號找到的相關資料

無其他嘉義市西區保安里保安一路320號資料。

[ 搜尋所有 嘉義市西區保安里保安一路320號 ... ]

大億醫療儀器廠的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

大億醫療儀器廠 | 地址: 嘉義市林森西路91號 | 電話: 05-271-5800

名稱大億醫療儀器廠找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有大億醫療儀器廠)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大億醫療儀器廠嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓	林岳羽	10729964	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

大億醫療儀器廠

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 10729964 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“漢柏格”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司