"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
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中文品名"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)的英文品名是"Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010147號, 有效日期是2016/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是聽寶股份有限公司.

#"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/07
發證日期	2011/04/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401014703
中文品名	"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
英文品名	"Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	聽寶股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路四段三八０號七樓之一
申請商統一編號	86033698
製造商名稱	MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址	10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	QSD1790

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010147號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/07

發證日期

2011/04/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401014703

中文品名

"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)

英文品名

"Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

聽寶股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路四段三八０號七樓之一

申請商統一編號

86033698

製造商名稱

MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC

製造廠廠址

10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/19

製造許可登錄編號

QSD1790

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郭勝榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 223019 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
翁雪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128706 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭庭秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126686 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭任航	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 176589 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698

郭勝榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 223019 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

翁雪

職稱: 董事 | 持有股份數: 128706 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭庭秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 126686 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭任航

職稱: 監察人 | 持有股份數: 176589 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

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聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

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西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004257號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號 \| 有效日期: 2011/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
瑞斯登助聽器	英文品名: Rexton Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001195號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regat... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號 \| 有效日期: 2012/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
優力康助聽器	英文品名: Unitron Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000987號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Liaison P， Liaison ITE Power，Liaison ITE，Liaison ITC， Liaison CIC， Conversa P， Conversa. NT，Conversa... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"邁可"眼球震顫紀錄系統	英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012867號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“美納通”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器 ( G.3300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
導航者聽性腦幹檢查儀	英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
聽力檢查用耳機軟墊	英文品名: Earphone cushion for audiometric testing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 2032... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(聽力檢查儀【G.1050】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀	英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀	英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“拜爾羅技克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Bio-logic”electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004667號 \| 有效日期: 2011/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101209 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號 \| 有效日期: 20110530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101209 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司

“邁可”眼球震顫記錄系統

西門子助聽器

“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)

“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)

瑞斯登助聽器

“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)

優力康助聽器

"邁可"眼球震顫紀錄系統

“美納通”氣導助聽器(未滅菌)

導航者聽性腦幹檢查儀

聽力檢查用耳機軟墊

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀

"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

“拜爾羅技克”電極線 (未滅菌)

西門子助聽器

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聽寶股份有限公司臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3	郭勝榮	86033698	核准設立
聽寶唱頭唱針商行臺北市中正區中華路2段457號3樓	吳王玉秀	05026296	撤銷 - 獨資
聽寶股份有限公司台南分公司臺南市北區成功路54號7樓之3	郭文旭	84104845	撤銷
聽寶股份有限公司桃園分公司桃園縣桃園市復興路460之9號10樓	郭牧容	84909081	撤銷
聽寶股份有限公司板橋分公司新北市板橋區民權路３號１樓		84943270	核准設立
聽寶股份有限公司台中分公司臺中市西區五權路79號7樓	郭文旭	86174747	撤銷
聽寶股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路108號12樓	郭文旭	86174893	撤銷
聽寶股份有限公司台北分公司臺北市大同區承德路1段8號4樓之1	郭牧容	86174900	撤銷

聽寶股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3 | 負責人: 郭勝榮 | 統編: 86033698 | 核准設立

聽寶唱頭唱針商行

登記地址: 臺北市中正區中華路2段457號3樓 | 負責人: 吳王玉秀 | 統編: 05026296 | 撤銷 - 獨資

聽寶股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區成功路54號7樓之3 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 84104845 | 撤銷

聽寶股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園縣桃園市復興路460之9號10樓 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 84909081 | 撤銷

聽寶股份有限公司板橋分公司

登記地址: 新北市板橋區民權路３號１樓 | 統編: 84943270 | 核准設立

聽寶股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區五權路79號7樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174747 | 撤銷

聽寶股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路108號12樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174893 | 撤銷

聽寶股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市大同區承德路1段8號4樓之1 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 86174900 | 撤銷

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“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司