英文品名: "N.K." Dr Good Multi Purpose Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第001963號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 1.8000 MGPOLOXAMER 407 0.6000 MGEDETATE DISOD... | 醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝,100支以下盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: AURORA Multi Purpose Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第002774號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 7.9000 MGPOLOXAMER 407 0.6000 MGBORIC ACID 1.9000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM... | 醫器規格: 500 公撮以下塑膠瓶,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: “N.K.”Wonderful Saline Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第003353號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGSODIU... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: Angel Flush syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第003422號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3、5、10毫升預充式注射筒,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年1月17日仿單標籤核定本... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." NU NU V-PURE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001247號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖洗、潤濕用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM SORBATE 0.6600 MGPOLOXAMER 407 1.0000 MGBORIC ACID 1.9000 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0... | 醫器規格: 100,360,500公撮塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: SOCLEAN multipurpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005297號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Poloxamer 407 mgSodium Borate mgEdetate Disodium (E.Q. To Disodium Edetate)(E.Q. To E.D.T.A. Disodiu... | 醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: CAMAX Multi-purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005962號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Borate mgEdetate Disodium (EQ To Disodium Edetate)( E.Q. To E.D.T.A. Disodium) (E.Q. To EDTA ... | 醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: Quite Jey Multipurpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005091號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE mgSODIUM BORATE mgBORIC ACID mgWATER FOR INJECTION ADD TO mLPOTASSIUM SORBATE mgEDET... | 醫器規格: 100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: Quite Jey Saline Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005095號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride mgEdetate Disodium mgDistilled Water added to mL | 醫器規格: 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: CLEALthy multi-action Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005775號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyaminopropyl Biguanide(20%) mgWater for Injection add to mLHydroxypropyl Methylcellulose mgBoric ... | 醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." HANIL STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000380號 | 有效日期: 1999/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) Q.S.BORIC ACID 1.8000 MGSODIUM CHLORIDE 7.0000 MGEDETATE DIS... | 醫器規格: 20ML,30ML,50ML,120ML,250ML,500ML | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." SUPER CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000394號 | 有效日期: 2003/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.8000 MGEDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 1.0000 MG... | 醫器規格: 500公撮塑膠瓶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." Vision Pure Multi Purpose Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第001810號 | 有效日期: 2030/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.3000 MGHYDROXYPROPYL METHYLCELLULO... | 醫器規格: 500公撮以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月1日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." HANIL RINSING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000436號 | 有效日期: 1999/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM SORBATE 1.3000 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) Q.S.SODIUM CHLORIDE 8.5000 MGEDET... | 醫器規格: 100ML,250ML,300ML,500ML?PLASTIC CONTAINER. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." GOOD VISION RINSING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000440號 | 有效日期: 1999/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/02 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 9.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: CALM PURE STERILE WATER FOR INHALATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001191號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION 1.0000 ML | 醫器規格: 250,500,800公撮塑膠軟袋裝,100袋以下盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: "N.K." VISION SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001197號 | 有效日期: 2009/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖淨、幫助去蛋白質、潤濕和潤滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 1.8000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM... | 醫器規格: 100,360,500 公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: GOOD VISION NORMAL BUFTER SOLUTION "N.K." | 許可證字號: 衛署醫器製字第000612號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A... | 醫器規格: 新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原91年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
英文品名: SOCLEAN Buffer Saline Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005646號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Edetate Disodium mgDistilled Water add to mLSodium Chloride mg | 醫器規格: 100ml、250ml、300ml、500 ml/Plastic Container以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |