"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組
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中文品名"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組的英文品名是"CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS, 許可證字號是衛署醫器輸字第012043號, 有效日期是2025/09/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格︰301125, 301084, 301300, 301301, 301302, 301303, 301304, 301305, 301306, 301307, 301308, 301309, 301310, 310311, 301313, 301314, 301315,..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

#"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/26
發證日期	2005/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601204307
中文品名	"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組
英文品名	"CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格︰301125, 301084, 301300, 301301, 301302, 301303, 301304, 301305, 301306, 301307, 301308, 301309, 301310, 310311, 301313, 301314, 301315, 301316, 301317, 301318, 301325, 301410, 301411, 301412, 301413, 301084, 259041, 259042, 301091, 301087, 301088, 301089, 301090。註銷規格︰301126。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：301127。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.3.15。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DS REP B.V.
製造廠廠址	State Road 183, KM 20.1, Las Piedras, PR USA 00771
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
製造許可登錄編號	QSD15834

許可證字號

衛署醫器輸字第012043號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/26

發證日期

2005/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601204307

中文品名

"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組

英文品名

"CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格︰301125, 301084, 301300, 301301, 301302, 301303, 301304, 301305, 301306, 301307, 301308, 301309, 301310, 310311, 301313, 301314, 301315, 301316, 301317, 301318, 301325, 301410, 301411, 301412, 301413, 301084, 259041, 259042, 301091, 301087, 301088, 301089, 301090。註銷規格︰301126。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：301127。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.3.15。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DS REP B.V.

製造廠廠址

State Road 183, KM 20.1, Las Piedras, PR USA 00771

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

製造許可登錄編號

QSD15834

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王明傑	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商登士柏西諾德股份有限公司 \| 統一編號: 16097607

王明傑

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商登士柏西諾德股份有限公司 | 統一編號: 16097607

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

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亞仕特植牙系統	英文品名: ASTRA TECH Implant System EV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
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“倫佛”多而密印模材自動混合機(未滅菌)	英文品名: “Renfert”Duomix Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005823號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“德瑞”快克費複合樹脂補牙材	英文品名: “DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022876號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606.05.608以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"德瑞" 喜諾五普拉斯黏著劑	英文品名: "DeTrey" Xeno V+ One-component self-etching dental adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023373號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606.67.318 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"斯倫寇" 斯倫寇瓷融鋯牙科用瓷粉組	英文品名: "Ceramco" Ceramco PFZ Porcelain for Zirconia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018152號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：REF501128、REF501129、REF501325及REF501316，以下空白。註銷規格(共2項)：501604, 601602，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"寇克" 波哥單步驟鑽石細研磨片(未滅菌)	英文品名: "Caulk" PoGo One Step Diamond Micro-Polisher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001569號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 662020 662010 662023 662022, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"凱威壯" 山尼拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)	英文品名: "CAVITRON" Sani-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001583號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為牙科治療椅及其附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 122210, 122218, 1222105, 122218-5, 122224-5, 1222155, 1300105, 122270N, 122274N, 122275N, 122280N5, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派植體”飛雅登植牙第二階段零件系統	英文品名: “Dentsply Implants” Friadent Clinical Accessories-Secondary Parts \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029007號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“斯倫寇”喜樂環球瓷牙染色覆蓋材料	英文品名: “Ceramco” CELTRA Universal Stain& Overglaze \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029051號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“登士派-巴西廠”愛斯倫埃比恩成形塑膠假牙	英文品名: “Dentsply Brazil” Excellence IPN Acrylic Anterior and posterior teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021305號 \| 有效日期: 2020/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P77，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"登士柏天津廠" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Tianjin " Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003762號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"登士柏天津廠" 根管紙針(滅菌)	英文品名: "Dentsply Tianjin" Endodontic paper point (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003763號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）

亞仕特植牙系統

“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘

“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材

“德古登”斯達羅以西基底合金

“倫佛”多而密印模材自動混合機(未滅菌)

“德瑞”快克費複合樹脂補牙材

"德瑞" 喜諾五普拉斯黏著劑

"斯倫寇" 斯倫寇瓷融鋯牙科用瓷粉組

"寇克" 波哥單步驟鑽石細研磨片(未滅菌)

"凱威壯" 山尼拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

“登士派植體”飛雅登植牙第二階段零件系統

“斯倫寇”喜樂環球瓷牙染色覆蓋材料

“登士派-巴西廠”愛斯倫埃比恩成形塑膠假牙

"登士柏天津廠" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"登士柏天津廠" 根管紙針(滅菌)

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美商登士柏西諾德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16097607 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16097607 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 20230907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置	英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V18100, V18102。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原112年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.12.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“登士柏”路西通數位列印義齒系統	英文品名: “Dentsply” Lucitone Digital Print Denture System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037682號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統	英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楚拜" 泰德暫時性樹脂片	英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登士柏”路西通數位列印義齒系統

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“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

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"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商登士柏西諾德股份有限公司新北市板橋區三民路1段216號12樓	王明傑	16097607	核准登記

美商登士柏西諾德股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑仕德國際股份有限公司新北市板橋區三民路1段216號12樓		24293744	解散 (110年12月28日新北府經司字第1108093950號)

傑仕德國際股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日新北府經司字第1108093950號)

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與"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組同分類的醫療器材許可證資料集

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司