美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司的統一編號是16097607, 電話號碼是02-29557000, 中文營業地址是新北市板橋區三民路1段216號12樓.

#美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司的地圖

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

16097607

原始登記日期

19971220

核發日期

20230326

廠商中文名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

廠商英文名稱

DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)

中文營業地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

英文營業地址

12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)

代表人

葉O强IPPOKEUNG

電話號碼

02-29557000

傳真號碼

02-29557005

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市板橋區三民路1段216號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2007/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2007/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD1139

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270314
發證日期20070314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270314
發證日期: 20070314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD1139

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/14
發證日期2013/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/14
發證日期: 2013/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180914
發證日期20130914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180914
發證日期: 20130914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181204
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/25
發證日期2006/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/25
發證日期: 2006/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110925
發證日期20060925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110925
發證日期: 20060925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2014/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230102
發證日期20180102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230102
發證日期: 20180102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180104
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307709
中文品名"威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名"VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7934
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307709
中文品名: "威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7934

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第027943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602794302
中文品名"德古登"喜樂杜爾瓷塊系列
英文品名"Degudent" Celtra DUO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DeguDent GmbH
製造廠廠址Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/08
製造許可登錄編號QSD1744
許可證字號: 衛部醫器輸字第027943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602794302
中文品名: "德古登"喜樂杜爾瓷塊系列
英文品名: "Degudent" Celtra DUO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DeguDent GmbH
製造廠廠址: Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
製造許可登錄編號: QSD1744

食品業者登錄資料集 資料集的 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 相關資料

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 相關資料

@ 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第016418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/11
發證日期2009/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801641808
中文品名“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝注射管裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第016418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/11
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801641808
中文品名: “登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射管裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

根據識別碼 16097607 找到的相關資料

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# 16097607 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474103
中文品名“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474103
中文品名: “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474205
中文品名“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474205
中文品名: “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474307
中文品名“登士登 麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）
英文品名“Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474307
中文品名: “登士登 麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）
英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602781200
中文品名亞仕特植牙系統
英文品名ASTRA TECH Implant System EV
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IH AB
製造廠廠址Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD14231
許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602781200
中文品名: 亞仕特植牙系統
英文品名: ASTRA TECH Implant System EV
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IH AB
製造廠廠址: Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD14231

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782904
中文品名“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/22
製造許可登錄編號QSD10699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782904
中文品名: “登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/22
製造許可登錄編號: QSD10699

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301401
中文品名“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名“Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD7896
許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301401
中文品名: “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD7896

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301500
中文品名“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材
英文品名“DeTrey” Dyract XP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD0961
許可證字號: 衛署醫器輸字第023015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301500
中文品名: “德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材
英文品名: “DeTrey” Dyract XP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: QSD0961
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# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2018/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230907
發證日期20180907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230907
發證日期: 20180907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625508
中文品名“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名“Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V18100, V18102
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Dentsply LLC
製造廠廠址1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603625508
中文品名: “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V18100, V18102
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Dentsply LLC
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1139

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402210401
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402210401
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD11640

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/18
發證日期2021/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603473308
中文品名“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名“Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/03
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/18
發證日期: 2021/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603473308
中文品名: “登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/03
製造許可登錄編號: QSD11640
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根據電話 02-29557000 找到的相關資料

# 02-29557000 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231009693
機構名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
種類販賣業
地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
電話02-29557000
開業狀態開業
機構代碼: MD6231009693
機構名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
種類: 販賣業
地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
電話: 02-29557000
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市板橋區三民路1段216號12樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區三民路1段216號12樓 ...)

登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美商登士柏西諾德 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商登士柏西諾德)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓		王明傑16097607核准登記

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

地址 新北市板橋區三民路1段216號12樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市板橋區三民路1段216號12樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓		24293744解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

與美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司同分類的出進口廠商登記資料

冠暉實業有限公司

統一編號: 54335382 | 電話號碼: 02-23095351 | 臺北市文山區景興路188號14樓之1

台灣世通沃聯科技股份有限公司

統一編號: 54350637 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路3段100號5樓

星品牌國際有限公司

統一編號: 54342567 | 電話號碼: 02-27012246 | 臺北市大安區信義路3段190之1號3樓

藍海聯合科技股份有限公司

統一編號: 54346661 | 電話號碼: 02-27724468 | 臺北市中正區青島東路4號2樓之1

台灣聲學檢測有限公司

統一編號: 54337950 | 電話號碼: 02-27545472 | 臺北市大安區復興南路2段200號11樓

九頊有限公司

統一編號: 54347562 | 電話號碼: | 臺北市內湖區成功路4段61巷9弄4號4樓

台灣英飛朗股份有限公司

統一編號: 54349273 | 電話號碼: 02-87128128 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓之1

堯佰客有限公司

統一編號: 54349111 | 電話號碼: 02-2834-9274 | 臺北市士林區福國路100號9樓之3

寶祿實業有限公司

統一編號: 54351045 | 電話號碼: 02-28358567 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之8

柏采興業有限公司

統一編號: 54346825 | 電話號碼: 02-29705155 | 臺北市大同區承德路3段24巷32號

麗傑電子有限公司

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