"醫恩仕"超音波洗牙機
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中文品名"醫恩仕"超音波洗牙機的英文品名是"E.M.S." ULTRASONIC SCALER, 許可證字號是衛署醫器輸字第013712號, 有效日期是2015/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MASTER 600, MASTER 400, MINI PIEZON,PIEZON KIT,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是珖億企業股份有限公司.

#"醫恩仕"超音波洗牙機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601371203
中文品名	"醫恩仕"超音波洗牙機
英文品名	"E.M.S." ULTRASONIC SCALER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MASTER 600, MASTER 400, MINI PIEZON,PIEZON KIT,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013712號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601371203

中文品名

"醫恩仕"超音波洗牙機

英文品名

"E.M.S." ULTRASONIC SCALER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MASTER 600, MASTER 400, MINI PIEZON,PIEZON KIT,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

珖億企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號

16294001

製造商名稱

EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址

CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

"醫恩仕"超音波洗牙機地圖 [ 導航 ]

"醫恩仕"超音波洗牙機的地址位於

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

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鄭偉宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 珖億企業股份有限公司 \| 統一編號: 16294001

鄭偉宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 珖億企業股份有限公司 | 統一編號: 16294001

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"艾迪" 牙科專用手術燈	英文品名: A-DEC Dental operating light \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 照明牙齒用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"艾迪" 牙科專用手術燈	英文品名: A-DEC Dental operating light \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“醫恩仕”超音波骨刀機	英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: FT-172# ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“醫恩仕”超音波骨刀機	英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-172# ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“速尼”數位X光感應系統	英文品名: “SUNI”Digital Radiography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號 \| 有效日期: 2012/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“速尼”數位X光感應系統	英文品名: “SUNI”Digital Radiography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號 \| 有效日期: 20120523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號 \| 有效日期: 2020/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號 \| 有效日期: 20201025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號 \| 有效日期: 20190203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)	英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)	英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"美樂" 蒸氣式消毒鍋	英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"美樂" 蒸氣式消毒鍋	英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
“海勒曼”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006854號 \| 有效日期: 2018/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"艾迪" 牙科專用手術燈

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“醫恩仕”超音波骨刀機

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“速尼”數位X光感應系統

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“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

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“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

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“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

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“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

"美樂" 蒸氣式消毒鍋

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“海勒曼”消毒劑 (未滅菌)

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"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂”乾熱式消毒鍋	英文品名: “MELAG” Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025420號 \| 有效日期: 2018/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sterilizer 205 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)	英文品名: “Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009102號 \| 有效日期: 2020/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫恩仕牙科手機附件	英文品名: E.M.S. Dental handpiece accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001914號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來牙齒清潔，潔牙與修復。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scaling system：A,B,C,PPerio：PS, PL1, PL2, PL3, PL5, PIEndo system：File holder 900/1200/1800, Endo fi... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
迪爾空氣壓縮機(未滅菌)	英文品名: Durr compressor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004045號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱珖億企業找到的相關資料

珖億企業有限公司

電話: 0227112527 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七

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珖億企業有限公司

電話: 0227112527 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七

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根據地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓找到的相關資料

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"美樂" 乾熱式消毒鍋

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醫恩仕噴砂粉

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醫恩仕噴砂粉

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珖億企業的黃頁資料

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珖億企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多四路110號20樓之2，A室 | 電話: 07-269-5886

名稱珖億企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珖億企業股份有限公司新北市中和區中山路2段362號10樓	李建邦	16294001	核准設立

珖億企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓 | 負責人: 李建邦 | 統編: 16294001 | 核准設立

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與"醫恩仕"超音波洗牙機同分類的醫療器材許可證資料集

吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司