"赫士睿" Y型輸血用幫浦套
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中文品名"赫士睿" Y型輸血用幫浦套的英文品名是"HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD PLUMSET, 許可證字號是衛署醫器輸字第010577號, 有效日期是2019/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 醫器規格是LIST NUMBERL：11664,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"赫士睿" Y型輸血用幫浦套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/03/10
發證日期	2004/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601057708
中文品名	"赫士睿" Y型輸血用幫浦套
英文品名	"HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD PLUMSET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LIST NUMBERL：11664,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號	56637003
製造商名稱	HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址	1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CR
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD3906

許可證字號

衛署醫器輸字第010577號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/03/10

發證日期

2004/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601057708

中文品名

"赫士睿" Y型輸血用幫浦套

英文品名

"HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD PLUMSET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LIST NUMBERL：11664,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

HOSPIRA COSTA RICA LTD.

製造廠廠址

1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD3906

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台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

Brian Michael Bonnell

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 56637003

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛喜優" 克萊福接頭及組件	英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

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“赫士睿”輸液幫浦

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"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

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“艾希優”浦朗輸液套

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56637003 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56637003 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統	英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件	英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件	英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 2027/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體	申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110411 \| 核准結束日期: 1140410 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“艾希優”藍寶輸液套組	英文品名: “ICU” Sapphire set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾希優”浦朗輸液幫浦、“艾希優”敏睿輸液系統軟體

申請廠商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110411 | 核准結束日期: 1140410 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“艾希優”藍寶輸液套組

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心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
時光早安防護乳 SPF30。	英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱盈白日霜SPF15	英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN \| 用途: 美白、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2010/12/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、	英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE \| 用途: 防曬、滋潤肌膚。 \| 劑型: 粉餅劑 \| 包裝: 盒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2009/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
幻時能量日霜SPF30	英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱美白爽膚水	英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 一般化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧	英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski \| 用途: 軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/05/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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時光早安防護乳 SPF30。

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玫琳凱盈白日霜SPF15

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玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

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幻時能量日霜SPF30

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玫琳凱美白爽膚水

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玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段319號3樓	Brian Michael Bonnell	56637003	核准登記

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准登記

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與"赫士睿" Y型輸血用幫浦套同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司