"固特克" 雙尾型輸尿管引流組
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中文品名"固特克" 雙尾型輸尿管引流組的英文品名是"GOODTEC" DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第010584號, 有效日期是2019/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是世新儀器有限公司.

#"固特克" 雙尾型輸尿管引流組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/03/11
發證日期	2004/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601058405
中文品名	"固特克" 雙尾型輸尿管引流組
英文品名	"GOODTEC" DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	世新儀器有限公司
申請商地址	台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號	07672880
製造商名稱	GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD3279

許可證字號

衛署醫器輸字第010584號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/11

發證日期

2004/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601058405

中文品名

"固特克" 雙尾型輸尿管引流組

英文品名

"GOODTEC" DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

世新儀器有限公司

申請商地址

台北市松江路２２１巷１９號

申請商統一編號

07672880

製造商名稱

GOODTEC CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD3279

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周秀琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世新儀器有限公司 \| 統一編號: 07672880

周秀琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世新儀器有限公司 | 統一編號: 07672880

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世新儀器有限公司

統一編號: 07672880 | 電話號碼: 02-25033396 | 臺北市中山區松江路221巷19號

世新儀器有限公司

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“麥新”史凱特閉塞球囊導管	英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號 \| 有效日期: 2027/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“麥新”史凱特閉塞球囊導管	英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號 \| 有效日期: 20270723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
魔術型導管	英文品名: INFUSION MAGIC CATHETER "BALT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008759號 \| 有效日期: 2003/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
魔術型導管	英文品名: INFUSION MAGIC CATHETER "BALT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008759號 \| 有效日期: 20030710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
硬膜外穿刺針	英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
硬膜外穿刺針	英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號 \| 有效日期: 20120919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
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"固特克" 引流管	英文品名: "GOODTEC" DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000020號 \| 有效日期: 20100404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
"可利尼" 矽質胃管	英文品名: "CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011151號 \| 有效日期: 2015/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
"可利尼" 矽質胃管	英文品名: "CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011151號 \| 有效日期: 20150404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“博特”魔術師導線	英文品名: “BALT” SORCERER Guidewires \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020904號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“博特”魔術師導線	英文品名: “BALT” SORCERER Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020904號 \| 有效日期: 20150413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“麥新”護航導引導管系統	英文品名: “MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023505號 \| 有效日期: 2017/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
“麥新”護航導引導管系統	英文品名: “MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023505號 \| 有效日期: 20170521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
"美易" 食道支架	英文品名: "M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010231號 \| 有效日期: 2008/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司
"美易" 食道支架	英文品名: "M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010231號 \| 有效日期: 20080303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司

"可利尼"矽質食道管

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“麥新”史凱特閉塞球囊導管

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魔術型導管

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"固特克" 引流管

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“博特”魔術師導線

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世新儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-107672880-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07672880 | 台北市中山區松江路221巷19號

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"易置" 乳房定位針	英文品名: "E-Z-EM" PercuGuideTM Lesion Marking System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002523號 \| 有效日期: 2011/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定位乳房之病灶位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N207, N210, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”索菲雅導管	英文品名: “MicroVention” SOFIA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030752號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”前進微導管	英文品名: “MICROVENTION” Headway Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021328號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
球型導管	英文品名: BALLOON CATHETERS "GOODTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008912號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”艾瑞克回收裝置	英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛諾生" 快速尿素酶檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: *"Avanos" CLOtest Rapid Urease Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000263號 \| 有效日期: 2025/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red and buffers. \| 醫器規格: 25片/盒 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

"易置" 乳房定位針

“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)	英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)	英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛膚" 腦波儀用黏土	英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛膚" 腦波儀用黏土	英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”脫離控制器	英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VG501 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 2003/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導引附鞘套	英文品名: SUPERSHEATH INTRODUCER SET "MEDIKIT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009738號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號：CS40P11TS、CS40P25TS（原90年10月25日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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