"高里" 低適波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"高里" 低適波治療器的英文品名是"TAKALE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001086號, 有效日期是2009/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是TKL-008/168/268, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是高里企業有限公司.

#"高里" 低適波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/03/05
發證日期2004/03/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500108600
中文品名"高里" 低適波治療器
英文品名"TAKALE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TKL-008/168/268, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱高里企業有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路385號
申請商統一編號84600540
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001086號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/03/05

發證日期

2004/03/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500108600

中文品名

"高里" 低適波治療器

英文品名

"TAKALE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TKL-008/168/268, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

高里企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路385號

申請商統一編號

84600540

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花村花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/04/16

製造許可登錄編號

(空)

"高里" 低適波治療器地圖 [ 導航 ]

"高里" 低適波治療器的地址位於

高雄市三民區寶盛里九如一路385號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 "高里" 低適波治療器 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "高里" 低適波治療器 ...)

“高里”低周波治療器

英文品名: “Takale”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002801號 | 有效日期: 2019/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TKL-008/168/268，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

“高里”低周波治療器

英文品名: “Takale”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002801號 | 有效日期: 20190930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-008/168/268，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

"高里" 低適波治療器

英文品名: "TAKALE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001086號 | 有效日期: 20090305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-008/168/268, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式低週波治療機

英文品名: TAKALE DIGITAL TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001043號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-709,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式低週波治療機

英文品名: TAKALE DIGITAL TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001043號 | 有效日期: 20181031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-709,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式熱敷墊

英文品名: TAKALE DIGITAL HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001664號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKH-889B/888B/887B/882B/880B/TKH-889A/888A/887A/882A/880A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式熱敷墊

英文品名: TAKALE DIGITAL HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001664號 | 有效日期: 20160120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKH-889B/888B/887B/882B/880B/TKH-889A/888A/887A/882A/880A以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

“高里”低周波治療器

英文品名: “Takale”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002801號 | 有效日期: 2019/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TKL-008/168/268，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

“高里”低周波治療器

英文品名: “Takale”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002801號 | 有效日期: 20190930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-008/168/268，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

"高里" 低適波治療器

英文品名: "TAKALE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001086號 | 有效日期: 20090305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-008/168/268, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式低週波治療機

英文品名: TAKALE DIGITAL TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001043號 | 有效日期: 2018/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-709,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式低週波治療機

英文品名: TAKALE DIGITAL TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001043號 | 有效日期: 20181031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKL-709,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式熱敷墊

英文品名: TAKALE DIGITAL HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001664號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKH-889B/888B/887B/882B/880B/TKH-889A/888A/887A/882A/880A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

高里數位式熱敷墊

英文品名: TAKALE DIGITAL HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001664號 | 有效日期: 20160120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKH-889B/888B/887B/882B/880B/TKH-889A/888A/887A/882A/880A以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高里企業有限公司

[ 搜尋所有相關: "高里" 低適波治療器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 84600540 找到的相關資料

無其他 84600540 資料。

[ 搜尋所有 84600540 ... ]

根據名稱 高里企業 找到的相關資料

高里企業有限公司

電話: 07-5560203 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市左營區新上街307巷4號

@ 醫療器材商資料集

高里企業有限公司

電話: 07-5560203 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市左營區新上街307巷4號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 高里企業 ... ]

根據地址 高雄市三民區寶盛里九如一路385號 找到的相關資料

無其他 高雄市三民區寶盛里九如一路385號 資料。

[ 搜尋所有 高雄市三民區寶盛里九如一路385號 ... ]

高里企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

高里企業有限公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號17樓 | 電話: 07-559-0883

名稱 高里企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 高里企業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路385號		84600540解散 (核准解散日期: 2015-01-26)

桃園縣大溪鎮南興里仁和路２段２９３號１樓		范翔櫳67739055歇業 - 獨資

桃園縣平鎮市金星里中豐路南勢二段１２６號１樓		徐世卿20429234撤銷 - 獨資

桃園縣八德市大華里介壽路二段３０３號１樓		徐世卿73810695撤銷 - 獨資

桃園縣龍潭鄉烏林村中豐路６９２號１樓		徐世卿20431718撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路385號 | 統編: 84600540 | 解散 (核准解散日期: 2015-01-26)

登記地址: 桃園縣大溪鎮南興里仁和路２段２９３號１樓 | 負責人: 范翔櫳 | 統編: 67739055 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園縣平鎮市金星里中豐路南勢二段１２６號１樓 | 負責人: 徐世卿 | 統編: 20429234 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園縣八德市大華里介壽路二段３０３號１樓 | 負責人: 徐世卿 | 統編: 73810695 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村中豐路６９２號１樓 | 負責人: 徐世卿 | 統編: 20431718 | 撤銷 - 獨資

地址 高雄市三民區寶盛里九如一路385號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區寶盛里九如一路385號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路385號13樓		16470745解散 (089年10月11日 建二公字 第16914400號)

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路385號13樓 | 統編: 16470745 | 解散 (089年10月11日 建二公字 第16914400號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"高里" 低適波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

　|