"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"BISELLI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016059號, 有效日期是2026/01/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是基育有限公司.

#"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/07
發證日期	2016/01/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401605903
中文品名	"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"BISELLI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	基育有限公司
申請商地址	台中市大里區內新里新和街68號
申請商統一編號	16418565
製造商名稱	BISELLI INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	KIRCHSTRASSE 8, IRNDORF BADEN-WURTTEMBERG, GERMANY D-78597
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/07

發證日期

2016/01/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401605903

中文品名

"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"BISELLI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

基育有限公司

申請商地址

台中市大里區內新里新和街68號

申請商統一編號

16418565

製造商名稱

BISELLI INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

KIRCHSTRASSE 8, IRNDORF BADEN-WURTTEMBERG, GERMANY D-78597

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/12

製造許可登錄編號

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基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

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"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
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"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 基育有限公司
"卑斯密" 手動式眼科手術器械	英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"卑斯密" 手動式眼科手術器械	英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達" 硬式喉頭鏡	英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達" 硬式喉頭鏡	英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022498號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共13頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共13頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20110503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司
"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司

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公司統一編號: 16418565 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區內新里新和街68號 | 食品業者登錄字號: B-116418565-00000-5

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“杰士特”科林樂普滅菌盒	英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密克馬"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Micro surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003654號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004282號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004283號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾丹娜米克”羅根覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: “Biodynamics”Rogan Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005467號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

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“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20110503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾基" 一般手術用手動式器械	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共72頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"杰士特"血管夾	英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 \| 有效日期: 2025/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格：20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管擴張器	英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管擴張器	英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杰士特"血管夾	英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 \| 有效日期: 20250801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格：20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杰士特”科林樂普滅菌盒	英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“通達樂”安度可電燒手術器械組	英文品名: “TONTARRA” Endoor Cut Instrument System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037022號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“淮安特申”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Huaian Tisurg” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004243號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 基育有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
基育生物科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段120號10樓	游卓遠	66451005	核准設立
幸基育樂事業股份有限公司新北市三重區頂崁街225號3樓	賴美足	84458065	解散 (核准解散日期: 2019-12-19)
宏基育樂股份有限公司高雄市苓雅區三多四路123號	蘇芙蓉	00828732	核准設立
鴻基育樂股份有限公司臺北市內湖區金豐街52號6樓	陳專銘	05105593	核准設立
基育有限公司臺中市大里區內新里新和街68號	鄧孟淵	16418565	核准設立
基育國際貿易有限公司高雄市鳥松區圓山路73號1樓	林顯坤	93375875	核准設立
基育工程股份有限公司臺北市信義區忠孝東路４段５１６號７樓之２		86874690	解散 (文號: 1995-1-12 建一字第930973號)
展基育樂事業股份有限公司新北市板橋區府中路一七五號五樓		34590005	解散 (文號: 1993-1-28 建三丁字第082159035號)

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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