寶貝爾免接觸額溫槍
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中文品名寶貝爾免接觸額溫槍的英文品名是Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第032274號, 有效日期是2029/02/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-03以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第032274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603227405
中文品名寶貝爾免接觸額溫槍
英文品名Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-03以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱昌企業有限公司
申請商地址新北市三重區光明路32巷34弄4號
申請商統一編號34095737
製造商名稱Isprobe Co., Ltd.
製造廠廠址#111, #112, 111, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46508, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/30
製造許可登錄編號QSD13796

許可證字號

衛部醫器輸字第032274號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/26

發證日期

2019/02/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603227405

中文品名

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名

Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-03以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路32巷34弄4號

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

Isprobe Co., Ltd.

製造廠廠址

#111, #112, 111, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46508, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/11/30

製造許可登錄編號

QSD13796

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

醫療器材許可證資料集 資料集的 寶貝爾免接觸額溫槍 相關資料

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"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 寶貝爾免接觸額溫槍 相關資料

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

根據識別碼 34095737 找到的相關資料

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事長愛衛生套

英文品名: Unidus Long Love condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031527號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事長愛衛生套

英文品名: Unidus Long Love condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031527號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 凱昌企業 找到的相關資料

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凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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根據地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的相關資料

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碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 凱昌企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄4號
蕭宇汝34095737核准設立

新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓
林欣禾50556685歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓
朱德和17842441核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光明路32巷34弄4號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓)
陳奕成72650137核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓)
王運才91204518歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
林建清72867001歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
楊仁正72868276歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

新北市三重區光明路32巷34弄13號
廖翊安91779746核准設立 - 獨資

新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)
蕭宇汝50977567核准設立

新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓
梁建成16888427核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓) | 負責人: 陳奕成 | 統編: 72650137 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓) | 負責人: 王運才 | 統編: 91204518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 林建清 | 統編: 72867001 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 楊仁正 | 統編: 72868276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄13號 | 負責人: 廖翊安 | 統編: 91779746 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 50977567 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓 | 負責人: 梁建成 | 統編: 16888427 | 核准設立

與寶貝爾免接觸額溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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