“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
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中文品名“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料的英文品名是“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000990號, 有效日期是2024/04/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是安德生醫股份有限公司.

#“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/04
發證日期	2019/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200099007
中文品名	“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名	“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	安德生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號	24460144
製造商名稱	Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址	1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/05/16
製造許可登錄編號	QSD10440

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000990號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/04

發證日期

2019/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200099007

中文品名

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名

“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

安德生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

申請商統一編號

24460144

製造商名稱

Kulzer Dental Ltd.

製造廠廠址

1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/16

製造許可登錄編號

QSD10440

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料地圖 [ 導航 ]

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料的地址位於

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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黃慶鴻	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
鄭安琇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
黃子涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
林鍵宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144

黃慶鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

鄭安琇

職稱: 董事 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

黃子涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 272000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

林鍵宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

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安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 2017/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 20171017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composites \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 2023/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 20230128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

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“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂

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"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

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"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

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“古莎”格魯瑪脫敏劑

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“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組

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“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列

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"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料相關資料

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安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)	英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂	英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023675號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪自蝕黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Self Etch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032363號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌）	英文品名: “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013700號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)	申請廠商: 安德生醫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101023 \| 核准結束日期: 1131023 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 20240402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慕之孕孕膚霜-無香款-(150ml)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 25 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 安德生醫股份有限公司 / \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 09 28 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 婦產學人 @ 違規化粧品廣告資料集
FINE卡卡不在乎美體錠	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 安德生醫股份有限公司章/韋O明 \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 09 28 2021 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規食品廣告資料集

"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)

申請廠商: 安德生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101023 | 核准結束日期: 1131023 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

@ 醫療器材許可證資料集

慕之孕孕膚霜-無香款-(150ml)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 25 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安德生醫股份有限公司 / | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 28 2021 12:00AM | 刊播媒體: 婦產學人

@ 違規化粧品廣告資料集

FINE卡卡不在乎美體錠

@ 違規食品廣告資料集

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Bond5 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031719號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

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"古莎" 薇諾坦印模材

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"古莎" 薇諾坦印模材

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“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑

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名稱安德生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安德生醫股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	24460144	核准設立

安德生醫股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 24460144 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澔鈴科技股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	范莉鈴	00122372	核准設立
行家工坊國際有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	66618531	解散 (核准解散日期: 2020-07-13)
子安國際投資股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	鄭安琇	83037572	核准設立

澔鈴科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 范莉鈴 | 統編: 00122372 | 核准設立

行家工坊國際有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 66618531 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-13)

子安國際投資股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 鄭安琇 | 統編: 83037572 | 核准設立

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與“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料同分類的醫療器材許可證資料集

珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司