伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑
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中文品名伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑的英文品名是Siemens Coat-A-Count Direct Androstenedione, 許可證字號是衛署醫器輸字第022742號, 有效日期是2016/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是利用放射免疫分析法定量測定人體血清及血漿中雄烯二酮濃度。, 醫器規格是TKAN1(100 tubes), TKAN2 (200 tubes),以下空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是伊敏企業股份有限公司.

#伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022742號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/11/14
發證日期	2011/11/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS0602274208
中文品名	伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑
英文品名	Siemens Coat-A-Count Direct Androstenedione
效能	利用放射免疫分析法定量測定人體血清及血漿中雄烯二酮濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1075 雄固烯二酮試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TKAN1(100 tubes), TKAN2 (200 tubes),以下空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	伊敏企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安興路85-12號1樓
申請商統一編號	22865990
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	QSD5732

許可證字號

衛署醫器輸字第022742號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/11/14

發證日期

2011/11/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602274208

中文品名

伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑

英文品名

Siemens Coat-A-Count Direct Androstenedione

效能

利用放射免疫分析法定量測定人體血清及血漿中雄烯二酮濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1075 雄固烯二酮試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TKAN1(100 tubes), TKAN2 (200 tubes),以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

伊敏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路85-12號1樓

申請商統一編號

22865990

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD5732

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朱玉芝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 伊敏企業股份有限公司 \| 統一編號: 22865990
李芮瑄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 伊敏企業股份有限公司 \| 統一編號: 22865990
李祖嘉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 伊敏企業股份有限公司 \| 統一編號: 22865990
李祖東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4400 \| 所代表法人: \| 伊敏企業股份有限公司 \| 統一編號: 22865990

朱玉芝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李芮瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

李祖東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4400 | 所代表法人: | 伊敏企業股份有限公司 | 統一編號: 22865990

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伊敏企業股份有限公司

統一編號: 22865990 | 電話號碼: 02-8666-1818 | 新北市新店區安興路85之12號

伊敏企業股份有限公司

統一編號: 22865990 | 電話號碼: 02-8666-1818 | 新北市新店區安興路85之12號

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伊敏黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.LH Ab-Coated Tubes (ILH1)\n2.125I LH Ab (ILH2)\n3.LH Calibrators (LHI 3-9, X)\n4.Buffered Wash Sol... \| 醫器規格: IKLH1：100tests/kit、IKLH2：200tests/kit、IKLH5：500tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IKLH1：100tests/kit、IKLH2：200tests/kit、IKLH5：500tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏黃體素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清或血漿中的黃體素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *Reagents:\nProgesterone Ab-Coated Tubes (TPG1) Polypropylene tubes coated with rabbit antibodies to... \| 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司**
伊敏黃體素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013244號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKPG1: 100tests、TKPG2: 200tests、TKPG5: 500tests、TKPGX: 1000test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 \| 有效日期: 2016/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 \| 有效日期: 20160808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 \| 有效日期: 2015/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用固態的125I放射免疫分析法，檢測人體血清或血漿中甲狀腺的狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: T3 Uptake Ab-Coated Tubes (TTU1): Polypropylene tubes coated with antibodies to T3\n125I T3 Uptake (... \| 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015055號 \| 有效日期: 20151127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\n(1) TSH Ab-Coated Tubes (ITS1):\n Coated with murine monoclonal antibodies to TSH\n(2) 12... \| 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013291號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IKTS1, 2, 5, X: 100, 200, 500, 1000 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清或血漿中的黃體素含量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Estradiol Ab-Coated Tubes (TE21)：Polypropylene tubes coated with rebbit antibodies to estradiol.\n12... \| 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013406號 \| 有效日期: 20151031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #TKE21: 100 tests, #TKE22: 200 tests, #TKE25 : 500 tests, #TKE2X: 1000 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中完整的副甲狀腺素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PTH Ab-Coated Tubes (IPH1): coated with affinity-purified polyclonal goat antibodies to PTH (44-84)\... \| 醫器規格: IKPH1: 100tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013270號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IKPH1: 100test \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏自動尿液分析系統	英文品名: Dirui Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏自動尿液分析系統	英文品名: Dirui Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001061號 \| 有效日期: 20150914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏升糖素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Double Antibody Glucagon \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血漿(with EDTA)之Glucagon。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucagon Antiserum (GND1): Lyophilized glucagon antiserum, raised in rabbits, with preservative.\n12... \| 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏升糖素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Double Antibody Glucago \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 \| 有效日期: 20151208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司
伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013474號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測血清中的血鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ferritin Ab-Coated Tubes (IFE1).\n125I Ferritin Ab (IFE2) 5.5 mL.\nFerritin Calibrators (FE13 9, X) ... \| 醫器規格: IKFE1: 100tests,IKFE2: 200tests,IKFE5: 500tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

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伊敏游離睪固酮激素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Free Testosterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022517號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清中之Free Testosterone。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKTF1(100 tubes), TKTF2(200 tubes)以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏脫氫異雄固酮激素放射免疫分析試劑	英文品名: “Siemens” Coat-A-Count DHEA-SO4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022530號 \| 有效日期: 2016/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之DHEA-SO4。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKDS1, TKDS2, TKDS5, TKDSX以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013297號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量檢測血清中IgE的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n... \| 醫器規格: IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013301號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟，它也可以用來分析尿液檢體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosteron... \| 醫器規格: TKTT1：100tests、TKTT2：200tests、TKTT5：500tests,以下空白。* \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013340號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\n(1) Total T4 Ab-Coated Tubes (TT41) \nCoated with antibodies to T4\n(2) 125I Total T4 (TT... \| 醫器規格: TKT41: 100tests, TKT45: 500tests, TKT4X: 1000tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Coat-A-Count AFP IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014857號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用免疫放射分析方法以量化血清中之甲型胎兒蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AFP Ab-Coated Tubes (IAF1) Polystyrene tubes coated with anti-AFP murine monoclonal antibodies and ... \| 醫器規格: IKAF1: 100tests、IKAF5: 500tests* \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑	英文品名: Siemens Coat-A-Count PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013537號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測人體血清中特異姓攝護腺抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PSA Ab-Coated Tubes (IPS1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to PSA.\n125I ... \| 醫器規格: #IKPS1：100tests、#IKPS2：200tests、#IKPS5：500tests、#IKPSX：1000tests。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Double Antibody Thyroglobulin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014677號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清或血漿中的甲狀腺球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Thyroglobulin Antiserum (TGD1) Lyophilized anti-thyroglobulin antiserum.\n125I Thyroglobulin (TGD2... \| 醫器規格: KTGD1: 100 testsKTGD2: 200 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏微白蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Double Antibody Albumin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013412號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測及量化微量尿蛋白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Albumin Antiserum（HAD1）：22 mL of anti-human albumin antiserum supplied in liquid form.\n(2)125I A... \| 醫器規格: KHAD1：100 testsKHAD2：200 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊敏雌三醇放射免疫分析試劑	英文品名: DPC Coat - A - Count Free Estriol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015060號 \| 有效日期: 2010/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射免疫分析法，用來定量人類血清中游離(未結合型) Estriol 的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: * Free Estriol Ab-Coated Tubes (TEF1) Polypropylene tubes coated with polyclonal (rabbit) antibodies... \| 醫器規格: TKEF1 : 100 tests ;TKEF5 : 500 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康曜實業有限公司	統一編號: 53950535 \| 電話號碼: 02-86661818 \| 新北市新店區安興路85之12號(1樓) @ 出進口廠商登記資料

伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑

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伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑

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伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

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伊敏微白蛋白放射免疫分析試劑

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伊敏雌三醇放射免疫分析試劑

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康曜實業有限公司

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伊敏企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安興路85之14號1樓 | 電話: 0800-038-380

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伊敏企業股份有限公司新北市新店區安興路85之12號	李祖嘉	22865990	核准設立

伊敏企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安興路85之12號 | 負責人: 李祖嘉 | 統編: 22865990 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康曜實業有限公司新北市新店區安興路85之12號(1樓)	李祖嘉	53950535	核准設立

康曜實業有限公司

登記地址: 新北市新店區安興路85之12號(1樓) | 負責人: 李祖嘉 | 統編: 53950535 | 核准設立

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與伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司