"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002411號, 有效日期是2020/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是長欣生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002411號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/29
發證日期	2015/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600241107
中文品名	"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	NO. 68 QIAOJINZHONG ROAD DANZAO VILLAGE NANHAI DISTRICT FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002411號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/29

發證日期

2015/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600241107

中文品名

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

長欣生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號

53795324

製造商名稱

FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

NO. 68 QIAOJINZHONG ROAD DANZAO VILLAGE NANHAI DISTRICT FOSHAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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楊曜聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊璧禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳首字	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊政一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳孟訓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊旻諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
黃必智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324

楊曜聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊璧禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳首字

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊政一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳孟訓

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊旻諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

黃必智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

出進口廠商登記資料資料集的 "長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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長欣生技股份有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002379 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
長欣生技股份有限公司埔內廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07004364 \| 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002379 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

長欣生技股份有限公司埔內廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004364 | 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

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"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)	英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Y系列, M系列, C系列 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-X9010DPro-3DE, SS-X9010DPro-3D \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 2028/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
佛山科鉅牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: FOSHAN KEJU Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科植體系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029950號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002601號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003134號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002384號 \| 有效日期: 2020/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 空氣壓縮機 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Air compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002134號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002135號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“菲森”數位口內影像掃描處理系統	英文品名: “FUSSEN” Digital Intraoral Imaging Plate system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001010號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200、F210以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

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"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣開發建設股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	58478902	核准設立
加拿大商科光量子半導體有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1	李湛明	53011224	核准設立
台生工程行彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1	曾子榮	82587036	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)
經典生活有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2	張英彥	13055702	核准設立
金霖工程設計有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2	黃金柱	23713536	核准設立
潤穗生醫股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓	劉立	42773415	核准設立
泰熙爾札娜有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓	莊宥溱	90081691	核准設立

長欣開發建設股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 58478902 | 核准設立

加拿大商科光量子半導體有限公司

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台生工程行

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1 | 負責人: 曾子榮 | 統編: 82587036 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

經典生活有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2 | 負責人: 張英彥 | 統編: 13055702 | 核准設立

金霖工程設計有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2 | 負責人: 黃金柱 | 統編: 23713536 | 核准設立

潤穗生醫股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓 | 負責人: 劉立 | 統編: 42773415 | 核准設立

泰熙爾札娜有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓 | 負責人: 莊宥溱 | 統編: 90081691 | 核准設立

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與"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司