"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是"EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015352號, 有效日期是2025/06/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是稚庭企業股份有限公司.

#"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015352號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/17
發證日期	2015/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401535209
中文品名	"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	稚庭企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
申請商統一編號	27991779
製造商名稱	EMED SP. ZO.O. SP. K.
製造廠廠址	RYZOWA 69A, PL 05-816 OPACZ KOLONIA, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2020/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015352號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/17

發證日期

2015/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401535209

中文品名

"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

"EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

稚庭企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

27991779

製造商名稱

EMED SP. ZO.O. SP. K.

製造廠廠址

RYZOWA 69A, PL 05-816 OPACZ KOLONIA, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/24

製造許可登錄編號

(空)

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紀維勳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 113000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
汪幸楣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 398000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 151000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁有為	職稱: 董事 \| 持有股份數: 263000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779

紀維勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 113000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

汪幸楣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 398000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 151000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁有為

職稱: 董事 | 持有股份數: 263000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

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稚庭企業股份有限公司

統一編號: 27991779 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“雪莉”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “SCHOLLY”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005367號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”子宮鏡附件（未滅菌）	英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005368號 \| 有效日期: 2011/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
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“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: “Lisa” Sphinx jr. Holmium-YAG medical laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029467號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀	英文品名: “Airsonett” Medical Mobile Air Cleaner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027162號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Air-4。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”奈維克斯活動式導管	英文品名: “Myelotec”NaviCath Steerable Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023910號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”影像導引導管	英文品名: “Myelotec”Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023913號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2033,2010,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011751號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"路德"手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: "LUT" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014365號 \| 有效日期: 2019/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"瑪斯麥迪克" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "M.A.S. MEDICAL S.R.L." Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015119號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麗沙"斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: "LISA"SPHINX HOLMIUM-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016892號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPHINX 30 LITHO,SPHINX 45 LITHO,SPHINX 60,SPHINX 80,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008714號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "DIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014487號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015879號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”膀胱鏡	英文品名: “SCHOLLY” Cystoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018822號 \| 有效日期: 2013/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”子宮鏡及其附件	英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018848號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 11.0480a, 41.0047a, 41.0049a, 41.0055a, 41.0057a, 41.0059a, 41.0121a, 41.0160a, 41.0161a, 41.1001a, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麗沙" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Lisa" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015404號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司

“雪莉”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

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“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統

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食品業者登錄字號: A-127991779-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27991779 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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人生安然生物科技有限公司	統一編號: 54645231 \| 電話號碼: 02-82838777 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
安然國際科技有限公司	統一編號: 53111639 \| 電話號碼: 02-29383737 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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台灣樋屋股份有限公司	統一編號: 54339535 \| 電話號碼: +886 2-25632018 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓 @ 出進口廠商登記資料
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弘機工程有限公司	統一編號: 09485758 \| 電話號碼: 02-27111625 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱稚庭企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
稚庭企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	汪幸楣	27991779	核准設立

稚庭企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 27991779 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區敦化南路2段180號8樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
中厚企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	蔡鴻飛	09429721	解散 (核准解散日期: 2020-09-08)
的陽實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	范光民	23917243	解散 (核准解散日期: 2019-12-09)
日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1	王建升	70823274	核准設立
豐全建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	24569799	核准設立
豐年建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	54665881	核准設立
全泰建設開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	羅文宣	53753491	核准設立
閎品室內裝修股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號14樓	黃品宜	53358317	核准設立
大羊文化有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓	張月梅	24494469	核准設立

中厚企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

的陽實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 王建升 | 統編: 70823274 | 核准設立

豐全建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

豐年建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

全泰建設開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

閎品室內裝修股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

大羊文化有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 張月梅 | 統編: 24494469 | 核准設立

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與"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司