"蔡司"數位眼底攝影機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"蔡司"數位眼底攝影機的英文品名是"ZEISS" VISUCAM DIGITAL CAMERA, 許可證字號是衛署醫器輸字第013750號, 有效日期是2010/12/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VISUCAM LITE,VISUCAM C,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣儀器行股份有限公司.

#"蔡司"數位眼底攝影機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013750號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/06
發證日期	2005/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601375001
中文品名	"蔡司"數位眼底攝影機
英文品名	"ZEISS" VISUCAM DIGITAL CAMERA
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VISUCAM LITE,VISUCAM C,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址	GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013750號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/06

發證日期

2005/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601375001

中文品名

"蔡司"數位眼底攝影機

英文品名

"ZEISS" VISUCAM DIGITAL CAMERA

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VISUCAM LITE,VISUCAM C,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣儀器行股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址

GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

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林翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11521 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林楊一清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林日盛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2757 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林進二	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5008 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

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林日盛	公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 到職日期: 0840208 \| 統一編號: 03558803

林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

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台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 20211118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 20200529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drapes \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

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“隆祥”非接觸式眼壓計

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"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

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"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

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"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

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蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

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“蔡司”準分子雷射儀及配件

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蔡司手術顯微鏡之保護套

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台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03558803 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓

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氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科睫毛燒灼器	英文品名: "ERBE" KATHALYSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 1999/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用電燒灼器	英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 \| 有效日期: 1999/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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二氧化碳雷射儀	英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號 \| 有效日期: 19991114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 19990111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 19981220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射儀	英文品名: "ZEISS" CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005731號 \| 有效日期: 1999/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＭＩＬＡＳ　ＣＯ２　Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀	英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 \| 有效日期: 1998/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＳＯ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀	英文品名: "CARL ZEISS" CONFOCAL LASER SCANNING OPHTHALMOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006919號 \| 有效日期: 19980520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＳＯ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

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冷凍手術治療儀

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超音波乳化儀

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二氧化碳雷射儀

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共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀

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共軛聚焦眼底雷射掃瞄儀

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)	英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司手術顯微鏡(未滅菌)	英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002023號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
韓福瑞視野計	英文品名: Humphrey Visual Field Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FDT、Matrix。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 2020/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 眼底攝影機	英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”免散瞳數位眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021012號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 眼底攝影機	英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

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蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

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韓福瑞視野計

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蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)

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"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)

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"蔡司" 眼底攝影機

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“蔡司”免散瞳數位眼底攝影機

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"蔡司" 眼底攝影機

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“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司