“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
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中文品名“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)的英文品名是“Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008192號, 有效日期是2029/10/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/08
發證日期	2009/10/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400819203
中文品名	“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	“Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
申請商統一編號	28979400
製造商名稱	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址	15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2024/06/05
製造許可登錄編號	QSD5249

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008192號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/08

發證日期

2009/10/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400819203

中文品名

“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名

“Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/05

製造許可登錄編號

QSD5249

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統	英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
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"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "FISHER & PAYKEL" END EXPIRATORY FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013725號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT019, RT020以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025459號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICONNAJ：ICON+ Novo CPAP、ICONPBJ：ICON+ Premo CPAP、ICONAAJ：ICON+ Auto CPAP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"麥斯特克"醫療用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "Maxtec" Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019266號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統	英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 \| 有效日期: 2030/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“費雪派克”伊森面罩,“費雪派克”經鼻式面罩

申請廠商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140102 | 核准結束日期: 1170112 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114010085

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統	英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036626號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950JUS以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

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“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

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“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管

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"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓	邱建育	28979400	核准登記

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 負責人: 邱建育 | 統編: 28979400 | 核准登記

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"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司