"費雪派克" 呼吸潮濕系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"費雪派克" 呼吸潮濕系統的英文品名是"FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010713號, 有效日期是2024/06/08, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格:1、Heat wire adaptor:900MR805, 900MR806, 900MR858。2、Heater wire:900MR510, 900MR750, 900MR754, 900MR755。3、Temperature..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010713號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/08 |
發證日期 | 2004/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601071303 |
中文品名 | "費雪派克" 呼吸潮濕系統 |
英文品名 | "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格:1、Heat wire adaptor:900MR805, 900MR806, 900MR858。2、Heater wire:900MR510, 900MR750, 900MR754, 900MR755。3、Temperature probe:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869。註銷規格:MR410,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號 | 28979400 |
製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛署醫器輸字第010713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/08 |
發證日期2004/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601071303 |
中文品名"費雪派克" 呼吸潮濕系統 |
英文品名"FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格:1、Heat wire adaptor:900MR805, 900MR806, 900MR858。2、Heater wire:900MR510, 900MR750, 900MR754, 900MR755。3、Temperature probe:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869。註銷規格:MR410,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2019/05/27 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
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"費雪派克" 呼吸潮濕系統的地址位於
臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓