"康德"印模材料
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中文品名"康德"印模材料的英文品名是"KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第014326號, 有效日期是2026/04/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是仟鋒企業有限公司.

#"康德"印模材料的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014326號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601432603
中文品名	"康德"印模材料
英文品名	"KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目	輸入
申請商名稱	仟鋒企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區延平南路１９７號４樓
申請商統一編號	22448692
製造商名稱	KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址	IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	QSD2613

許可證字號

衛署醫器輸字第014326號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601432603

中文品名

"康德"印模材料

英文品名

"KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.14。

限制項目

輸入

申請商名稱

仟鋒企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區延平南路１９７號４樓

申請商統一編號

22448692

製造商名稱

KETTENBACH GMBH & CO. KG

製造廠廠址

IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

QSD2613

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臺北市中正區延平南路１９７號４樓

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郭裕仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 仟鋒企業有限公司 \| 統一編號: 22448692

郭裕仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 仟鋒企業有限公司 | 統一編號: 22448692

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仟鋒企業有限公司

統一編號: 22448692 | 電話號碼: 02-22782489 | 臺北市中正區延平南路197號4樓

仟鋒企業有限公司

統一編號: 22448692 | 電話號碼: 02-22782489 | 臺北市中正區延平南路197號4樓

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“康德”維色拉斯暫時性牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Temp Temporary crown and bridge resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031906號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"艾爾邁" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "Elma" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016181號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“麥迪克”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “MDT”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006310號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
德夫牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HELMUT ZEPF Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001539號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙科手術起子(dental surgical elevator)、手術骨鉗(surgical rongeur foreep)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格型號列於附冊共1頁。變更規格:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）	英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
斯爾柯馬來膠(未滅菌)	英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“西爾密”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “Silmet”Dental Amalgam Capsule(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004444號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊 ( F.3110 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003241號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“亞米哥”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “AMIGO” Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009678號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“斯柯”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SKY DENTAL” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007002號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"史威卡德" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Schweickhardt" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013191號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“喜洛娜”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “CHIRANA” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008111號 \| 有效日期: 2024/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“富瑞克”橡皮障及其附件（未滅菌）	英文品名: “FLEXOMATIC”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008757號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009388號 \| 有效日期: 2020/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"吉尼烏德別克"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "GUILIN WOODPECKER" Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002061號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
"森尼維士" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SANISWISS" General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010684號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“康德”維色拉斯暫時性牙冠及牙橋樹脂

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

"艾爾邁" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

“麥迪克”牙科用鑽石器械（未滅菌）

“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)

"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

德夫牙科手用器械(未滅菌)

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

斯爾柯馬來膠(未滅菌)

“西爾密”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

“亞米哥”牙科手用器械 (未滅菌)

“斯柯”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"史威卡德" 牙科手用器械 (未滅菌)

“喜洛娜”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“富瑞克”橡皮障及其附件（未滅菌）

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003114號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003114號 \| 有效日期: 20220621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)	英文品名: “Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004623號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仟鋒” 印模管 (未滅菌)	英文品名: "ChiauFong" Impression tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00175號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
仟鋒企業有限公司	電話: 02-23757710 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區延平南路１９７號４樓 @ 醫療器材商資料集

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“康德”艾登新印模材料	英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"極曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023569號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
科氏口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002667號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ALMINAX ACCURATE BITE REGISTRATION WAX2. PREMIUM RED WAX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝科" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Micro Medica" Root canal post (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012491號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康德”艾登新印模材料

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“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"極曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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科氏口內牙科用臘(未滅菌)

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"美帝科" 根管中心柱釘 (未滅菌)

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仟鋒企業社南投縣埔里鎮枇杷里青田街110號一樓	欉宴仟	47589254	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070001677)
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與"康德"印模材料同分類的醫療器材許可證資料集

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司