邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組
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中文品名邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組的英文品名是Microgen Staph Rapid Test, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008212號, 有效日期是2014/10/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是燦通有限公司.

#邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008212號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/10/14
發證日期	2009/10/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400821209
中文品名	邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組
英文品名	Microgen Staph Rapid Test
效能	限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	燦通有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段51之2號5樓
申請商統一編號	80304455
製造商名稱	MICROGEN BIOPRODUCTS INCORPORATION
製造廠廠址	1 ADMIRALTY WAY CAMBERLEY SURREY. GU15 3DT UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008212號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/10/14

發證日期

2009/10/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400821209

中文品名

邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組

英文品名

Microgen Staph Rapid Test

效能

限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3700 金黃色葡萄球菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

燦通有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段51之2號5樓

申請商統一編號

80304455

製造商名稱

MICROGEN BIOPRODUCTS INCORPORATION

製造廠廠址

1 ADMIRALTY WAY CAMBERLEY SURREY. GU15 3DT UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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何德超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 燦通有限公司 \| 統一編號: 80304455

何德超

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燦通有限公司

統一編號: 80304455 | 電話號碼: 02-26579662 | 臺北市松山區南京東路4段25號7樓之1

燦通有限公司

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〝海柏〞呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)	英文品名: 〝Hybrids〞R-MIX Readycells (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011736號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
“海柏” 呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)	英文品名: “Hybrids” R-Mix Too FreshFrozenCells (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022424號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
哈蒂巧克力培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Chocolate Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008267號 \| 有效日期: 2014/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
哈蒂巧克力培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Chocolate Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008267號 \| 有效日期: 20141104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"三菱"細菌培養產氣包器材(未滅菌)	英文品名: "MITSUBISHI" MGC AnaeroPack incubation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014606號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"三菱"細菌培養產氣包器材(未滅菌)	英文品名: "MITSUBISHI" MGC AnaeroPack incubation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014606號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
三菱細菌培養產氣包器材	英文品名: MITSUBISHI MGC AnaeroPack incubation device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008213號 \| 有效日期: 2014/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
三菱細菌培養產氣包器材	英文品名: MITSUBISHI MGC AnaeroPack incubation device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008213號 \| 有效日期: 20141014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌)	英文品名: Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008191號 \| 有效日期: 2024/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌)	英文品名: Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008191號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇"微生物鑑定組(未滅菌)	英文品名: "Microgen" Microorganism Identification Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018987號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇"微生物鑑定組(未滅菌)	英文品名: "Microgen" Microorganism Identification Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018987號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組	英文品名: Microgen Staph Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008212號 \| 有效日期: 20141014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑（未滅菌）	英文品名: "Microgen" Salmonella Antisera Reagent（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020378號 \| 有效日期: 2024/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑（未滅菌）	英文品名: "Microgen" Salmonella Antisera Reagent（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020378號 \| 有效日期: 20240426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司
"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 燦通有限公司

〝海柏〞呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)

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張庭慈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 燦通國際諮詢有限公司 \| 燦通國際資產管理股份有限公司 \| 統一編號: 95469953 @ 董監事資料集
重慶燦通科技有限公司	大陸業別: 電話及手機製造業 \| 大陸事業地址: 中國重慶市石橋舖科園一路200號渝高廣場C座10-5 \| 國內投資人: 星通資訊股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
燦通企業股份有限公司	統一編號: 70386610 \| 電話號碼: 03-3543799 \| 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號 @ 出進口廠商登記資料
燦通企業股份有限公司二廠	主要產品: 252金屬結構及建築組件 \| 統一編號: 70386610 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號 @ 登記工廠名錄
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張庭慈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 燦通國際諮詢有限公司 | 燦通國際資產管理股份有限公司 | 統一編號: 95469953

@ 董監事資料集

重慶燦通科技有限公司

大陸業別: 電話及手機製造業 | 大陸事業地址: 中國重慶市石橋舖科園一路200號渝高廣場C座10-5 | 國內投資人: 星通資訊股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

燦通企業股份有限公司

統一編號: 70386610 | 電話號碼: 03-3543799 | 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號

@ 出進口廠商登記資料

燦通企業股份有限公司二廠

主要產品: 252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 70386610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號

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燦通企業股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 70386610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號

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燦通有限公司臺北市松山區南京東路4段25號7樓之1	何德超	80304455	核准設立
燦通國際資產管理股份有限公司高雄市鳳山區文湖街69號6樓	張庭慈	95469953	核准設立
燦通國際諮詢有限公司高雄市三民區民信路63號3樓	張庭慈	95473083	核准設立
燦通營造有限公司新北市新店區民權路87之1號6樓	丁佳儀	16851505	核准設立
遠燦通訊行新北市三峽區國學街20號	張琇雅	30311332	歇業 - 獨資

燦通企業股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路212號 | 負責人: 楊皓翔 | 統編: 70386610 | 核准設立

燦通有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號7樓之1 | 負責人: 何德超 | 統編: 80304455 | 核准設立

燦通國際資產管理股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區文湖街69號6樓 | 負責人: 張庭慈 | 統編: 95469953 | 核准設立

燦通國際諮詢有限公司

登記地址: 高雄市三民區民信路63號3樓 | 負責人: 張庭慈 | 統編: 95473083 | 核准設立

燦通營造有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路87之1號6樓 | 負責人: 丁佳儀 | 統編: 16851505 | 核准設立

遠燦通訊行

登記地址: 新北市三峽區國學街20號 | 負責人: 張琇雅 | 統編: 30311332 | 歇業 - 獨資

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“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司