“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是“PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012509號, 有效日期是2017/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞士頓科技企業社.

#“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/20
發證日期2012/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250908
中文品名“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞士頓科技企業社
申請商地址高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
申請商統一編號26485818
製造商名稱PHONAK HEARING SYSTEMS
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012509號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/12/20

發證日期

2012/12/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401250908

中文品名

“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

“PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞士頓科技企業社

申請商地址

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

申請商統一編號

26485818

製造商名稱

PHONAK HEARING SYSTEMS

製造廠廠址

LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 “峰立”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ “峰立”氣導式助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第012509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171220
發證日期20121220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250908
中文品名“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞士頓科技企業社
申請商地址高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
申請商統一編號26485818
製造商名稱PHONAK HEARING SYSTEMS
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171220
發證日期: 20121220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250908
中文品名: “峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞士頓科技企業社
申請商地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
申請商統一編號: 26485818
製造商名稱: PHONAK HEARING SYSTEMS
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 26485818 找到的相關資料

# 26485818 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第012509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171220
發證日期20121220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250908
中文品名“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱亞士頓科技企業社
申請商地址高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
申請商統一編號26485818
製造商名稱PHONAK HEARING SYSTEMS
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171220
發證日期: 20121220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250908
中文品名: “峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞士頓科技企業社
申請商地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
申請商統一編號: 26485818
製造商名稱: PHONAK HEARING SYSTEMS
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 26485818 ... ]

根據名稱 亞士頓科技企業社 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 亞士頓科技企業社 ...)

# 亞士頓科技企業社 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6207050133
機構名稱亞士頓科技企業社
種類販賣業
地址高雄市林園區半廍路227號3樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6207050133
機構名稱: 亞士頓科技企業社
種類: 販賣業
地址: 高雄市林園區半廍路227號3樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 亞士頓科技企業社 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6207351788
機構名稱亞士頓科技企業社
種類販賣業
地址高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 6207351788
機構名稱: 亞士頓科技企業社
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3
電話: (空)
開業狀態: 停業
[ 搜尋所有 亞士頓科技企業社 ... ]

根據地址 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3 ...)

高昇遠洋國際有限公司

聯絡電話: 07-313-8980 | 傳真: 07-312-9810 | 核准仲介人數: 99 | 核准期限: 108/05/05 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

@ 漁業署_核准境外僱用外籍船員仲介機構名冊

金誠財務管理顧問有限公司

統一編號: 90289242 | 電話號碼: 0933-639058 | 高雄市苓雅區自強三路5號26樓之43

@ 出進口廠商登記資料

高雄世界經貿中心股份有限公司

統一編號: 23824152 | 電話號碼: 07-3317741 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

FADE OUT 高效型 亮顏淨白防禦日霜 SPF 25

英文品名: FADE OUT EXTRA CARE BRIGHTENING DAY CREAM SPF25 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 數位之城資訊科技有限公司 | 有效日期: 2021/12/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

元盛亨遊艇有限公司

統一編號: 54630336 | 電話號碼: 07-7613632 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

尼奧科技有限公司

統一編號: 70456930 | 電話號碼: 02-83691235 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

波德有限公司

統一編號: 24913977 | 電話號碼: 0905-394405 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9

@ 出進口廠商登記資料

天元世界貿易中心股份有限公司

統一編號: 84794166 | 電話號碼: 07-3317741 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

@ 出進口廠商登記資料

高昇遠洋國際有限公司

聯絡電話: 07-313-8980 | 傳真: 07-312-9810 | 核准仲介人數: 99 | 核准期限: 108/05/05 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

@ 漁業署_核准境外僱用外籍船員仲介機構名冊

金誠財務管理顧問有限公司

統一編號: 90289242 | 電話號碼: 0933-639058 | 高雄市苓雅區自強三路5號26樓之43

@ 出進口廠商登記資料

高雄世界經貿中心股份有限公司

統一編號: 23824152 | 電話號碼: 07-3317741 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

FADE OUT 高效型 亮顏淨白防禦日霜 SPF 25

英文品名: FADE OUT EXTRA CARE BRIGHTENING DAY CREAM SPF25 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 數位之城資訊科技有限公司 | 有效日期: 2021/12/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

元盛亨遊艇有限公司

統一編號: 54630336 | 電話號碼: 07-7613632 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

尼奧科技有限公司

統一編號: 70456930 | 電話號碼: 02-83691235 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2

@ 出進口廠商登記資料

波德有限公司

統一編號: 24913977 | 電話號碼: 0905-394405 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9

@ 出進口廠商登記資料

天元世界貿易中心股份有限公司

統一編號: 84794166 | 電話號碼: 07-3317741 | 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3 ... ]

名稱 亞士頓科技企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞士頓科技企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區自強三路３號２６樓之３		效杰正26485818核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360492500)

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路３號２６樓之３ | 負責人: 效杰正 | 統編: 26485818 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360492500)

地址 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9		王雪慧54671223核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3		陳昭羽59307580解散 (核准解散日期: 2019-02-26)

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2		傅啓賢23824152核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2		海老名宏明24942522核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9		劉興東89123434核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9		陳谷和28603299核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9		陳炳章54623412核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9		洪建清24659742核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9 | 負責人: 王雪慧 | 統編: 54671223 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之3 | 負責人: 陳昭羽 | 統編: 59307580 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-26)

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2 | 負責人: 傅啓賢 | 統編: 23824152 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之2 | 負責人: 海老名宏明 | 統編: 24942522 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9 | 負責人: 劉興東 | 統編: 89123434 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9 | 負責人: 陳谷和 | 統編: 28603299 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9 | 負責人: 陳炳章 | 統編: 54623412 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號26樓之9 | 負責人: 洪建清 | 統編: 24659742 | 核准設立

與“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

　|