"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統
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中文品名"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統的英文品名是"ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第009861號, 有效日期是2007/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣祥豐醫療器材有限公司.

#"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009861號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2007/04/01
發證日期	2002/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600986105
中文品名	"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統
英文品名	"ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣祥豐醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區自立街99巷28號1樓
申請商統一編號	70646398
製造商名稱	ORBUS INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址	DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009861號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2007/04/01

發證日期

2002/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600986105

中文品名

"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統

英文品名

"ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區自立街99巷28號1樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUS INTERNATIONAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區自立街99巷28號1樓

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陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
劉桂禎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
陳泳成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
蔡卓憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

劉桂禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

陳泳成

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

蔡卓憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

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台灣祥豐醫療器材有限公司

統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030447號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027290號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031510號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029129號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 2010/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 2010/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020238號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010621號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
順附雙導線球囊擴張導管	英文品名: SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000170號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018603號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022298號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”捷得氣球擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032817號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高週邊球囊擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033064號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架

“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架

“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管

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“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管

"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統

"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統

順附雙導線球囊擴張導管

“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

“奧爾”路明導引導管

“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

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“奧爾”捷得氣球擴張導管

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台灣祥豐醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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與"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統同分類的醫療器材許可證資料集

“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司