“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)的英文品名是“BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007515號, 有效日期是2023/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是貝索企業有限公司.

#“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/06
發證日期2018/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/06

發證日期

2018/11/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名

“BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

貝索企業有限公司

申請商地址

新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

申請商統一編號

16385070

製造商名稱

貝索企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/25

製造許可登錄編號

(空)

“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)的地址位於

新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 相關資料

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16385070
原始登記日期19990720
核發日期20210815
廠商中文名稱貝索企業有限公司
廠商英文名稱BASO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區中華路1段56巷23號
英文營業地址No. 23, Ln. 56, Sec. 1, Zhonghua Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O殷
電話號碼02-82622288
傳真號碼02-82622302
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16385070
原始登記日期: 19990720
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 貝索企業有限公司
廠商英文名稱: BASO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中華路1段56巷23號
英文營業地址: No. 23, Ln. 56, Sec. 1, Zhonghua Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O殷
電話號碼: 02-82622288
傳真號碼: 02-82622302
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 相關資料

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱貝索企業有限公司
工廠登記編號65004340
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區裕生里中華路1段56巷23號(1層、2層)
工廠市鎮鄉村里新北市土城區裕生里
工廠負責人姓名范達殷
統一編號16385070
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040909
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝索企業有限公司
工廠登記編號: 65004340
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區裕生里中華路1段56巷23號(1層、2層)
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區裕生里
工廠負責人姓名: 范達殷
統一編號: 16385070
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040909
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116507
中文品名貝索血球稀釋液一型
英文品名BaSO CELL DILUENT-I
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116507
中文品名: 貝索血球稀釋液一型
英文品名: BaSO CELL DILUENT-I
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001165號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151202
發證日期20101202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116507
中文品名貝索血球稀釋液一型
英文品名BaSO CELL DILUENT-I
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116507
中文品名: 貝索血球稀釋液一型
英文品名: BaSO CELL DILUENT-I
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/26
發證日期2007/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600044202
中文品名貝索血球分析儀清洗劑二型
英文品名BaSO Detergent-II
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/26
發證日期: 2007/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600044202
中文品名: 貝索血球分析儀清洗劑二型
英文品名: BaSO Detergent-II
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000442號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121026
發證日期20071026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600044202
中文品名貝索血球分析儀清洗劑二型
英文品名BaSO Detergent-II
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121026
發證日期: 20071026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600044202
中文品名: 貝索血球分析儀清洗劑二型
英文品名: BaSO Detergent-II
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007515號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231106
發證日期20181106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231106
發證日期: 20181106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/26
發證日期2007/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600043900
中文品名貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/26
發證日期: 2007/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600043900
中文品名: 貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名: BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000439號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171026
發證日期20071026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600043900
中文品名貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171026
發證日期: 20071026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600043900
中文品名: 貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名: BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: BASO DIAGNOSTIC, INC. ZHUHAI
製造廠廠址: NO. 5, JIANYE ONE ROAD, JIDA, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA 519015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY09300736900
中文品名"貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY09300736900
中文品名: "貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007369號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY09300736900
中文品名"貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY09300736900
中文品名: "貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180905
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/12
發證日期2019/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2019/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007896號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240812
發證日期20190812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240812
發證日期: 20190812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210126
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)
英文品名"BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006358號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260823
發證日期20160823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)
英文品名"BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260823
發證日期: 20160823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)
英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300078805
中文品名貝索結核菌染色液
英文品名BaSO TB Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300078805
中文品名: 貝索結核菌染色液
英文品名: BaSO TB Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300078805
中文品名貝索結核菌染色液
英文品名BaSO TB Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300078805
中文品名: 貝索結核菌染色液
英文品名: BaSO TB Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第007682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300082205
中文品名貝索快速革蘭氏染色液
英文品名BaSO Rapid Gram Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300082205
中文品名: 貝索快速革蘭氏染色液
英文品名: BaSO Rapid Gram Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 相關資料

@ “貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝索企業有限公司
公司統一編號16385070
業者地址新北市土城區中華路1段56巷23號
食品業者登錄字號F-116385070-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝索企業有限公司
公司統一編號: 16385070
業者地址: 新北市土城區中華路1段56巷23號
食品業者登錄字號: F-116385070-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16385070 找到的相關資料

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# 16385070 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16385070
原始登記日期19990720
核發日期20210815
廠商中文名稱貝索企業有限公司
廠商英文名稱BASO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區中華路1段56巷23號
英文營業地址No. 23, Ln. 56, Sec. 1, Zhonghua Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O殷
電話號碼02-82622288
傳真號碼02-82622302
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16385070
原始登記日期: 19990720
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 貝索企業有限公司
廠商英文名稱: BASO BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中華路1段56巷23號
英文營業地址: No. 23, Ln. 56, Sec. 1, Zhonghua Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O殷
電話號碼: 02-82622288
傳真號碼: 02-82622302
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16385070 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱貝索企業有限公司
公司統一編號16385070
業者地址新北市土城區中華路1段56巷23號
食品業者登錄字號F-116385070-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝索企業有限公司
公司統一編號: 16385070
業者地址: 新北市土城區中華路1段56巷23號
食品業者登錄字號: F-116385070-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 16385070 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱貝索企業有限公司
工廠登記編號65004340
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區裕生里中華路1段56巷23號(1層、2層)
工廠市鎮鄉村里新北市土城區裕生里
工廠負責人姓名范達殷
統一編號16385070
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040909
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝索企業有限公司
工廠登記編號: 65004340
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區裕生里中華路1段56巷23號(1層、2層)
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區裕生里
工廠負責人姓名: 范達殷
統一編號: 16385070
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040909
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16385070 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300082205
中文品名貝索快速革蘭氏染色液
英文品名BaSO Rapid Gram Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300082205
中文品名: 貝索快速革蘭氏染色液
英文品名: BaSO Rapid Gram Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16385070 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000823號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300082307
中文品名貝索稀釋液-S
英文品名BaSO ISOTONIC DILUENT-S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-5006：20L
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000823號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300082307
中文品名: 貝索稀釋液-S
英文品名: BaSO ISOTONIC DILUENT-S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-5006：20L
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16385070 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貝索稀釋液-T
英文品名BaSO ISOTONIC DILUENT-T
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BA-5008 : 20 L
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號16385070
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貝索稀釋液-T
英文品名: BaSO ISOTONIC DILUENT-T
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BA-5008 : 20 L
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段544巷14之4號
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16385070 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 棉藍染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSo" Cotton Blue Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 棉藍染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSo" Cotton Blue Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16385070 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006554號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/11
發證日期2017/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006554號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2017/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 姬姆薩染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Giemsa Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 印度墨汁染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" India Ink Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 印度墨汁染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" India Ink Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)
英文品名"Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)
英文品名: "Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名"BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)
英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 貝索企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2015/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝索" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"BaSo" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝索企業有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號16385070
製造商名稱貝索企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2015/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝索" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "BaSo" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝索企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號: 16385070
製造商名稱: 貝索企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝索" 血球稀釋劑 (未滅菌)

英文品名: "BaSo" Blood Cell Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005924號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝索" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007671號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝索" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007671號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 瑞氏-姬姆薩染色液 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005937號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索"結核菌染色液 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005946號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 血球稀釋劑 (未滅菌)

英文品名: "BaSo" Blood Cell Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005924號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007671號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Selective culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007671號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索" 瑞氏-姬姆薩染色液 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005937號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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"貝索"結核菌染色液 (未滅菌)

英文品名: "BaSO" TB Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005946號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

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貝索企業的黃頁資料

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貝索企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段544巷14號5樓 | 電話: 02-2223-6948

名稱 貝索企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中華路1段56巷23號		范達殷16385070核准設立

登記地址: 新北市土城區中華路1段56巷23號 | 負責人: 范達殷 | 統編: 16385070 | 核准設立

與“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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