〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
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中文品名〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)的英文品名是〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007547號, 有效日期是2023/12/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是嘉和生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/03
發證日期	2018/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名	〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	嘉和生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號	80727932
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/03

發證日期

2018/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)

英文品名

〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

嘉和生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9

申請商統一編號

80727932

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/02

製造許可登錄編號

(空)

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王湘文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 嘉和生技有限公司 \| 統一編號: 80727932

王湘文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 嘉和生技有限公司 | 統一編號: 80727932

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嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司
“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)	英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004702號 \| 有效日期: 20180705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司
〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)	英文品名: 〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007547號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司
嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司

“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)

嘉和驗孕體外試劑

“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)

〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)

嘉和驗孕體外試劑

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嘉和生技有限公司

食品業者登錄字號: B-180727932-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80727932 | 台中市西屯區工業區38路210號3樓之9

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地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號３樓之９ | 營業人統編: 80727932 | 屬性: B2B

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地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號３樓之９ | 營業人統編: 80727932 | 屬性: B2C

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊博科技股份有限公司	統一編號: 12718984 \| 電話號碼: 04-23595080 \| 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
裕馨國際食品科技有限公司	統一編號: 55746186 \| 電話號碼: 04-36008826 \| 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7 @ 出進口廠商登記資料
立巨電子股份有限公司	統一編號: 12706690 \| 電話號碼: 886-4-23550678 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 @ 出進口廠商登記資料
揚炎金屬科技股份有限公司	統一編號: 13018741 \| 電話號碼: 04-23505379 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料

BTM 血糖測試系統套組

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BTM 血糖測試系統套組

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尊博科技股份有限公司

統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5

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裕馨國際食品科技有限公司

統一編號: 55746186 | 電話號碼: 04-36008826 | 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7

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立巨電子股份有限公司

統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10

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揚炎金屬科技股份有限公司

統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3

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嘉和生技有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路210號3樓之9 | 電話: 04-2355-3139

名稱嘉和生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉和生技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9	王湘文	80727932	核准設立

嘉和生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 | 負責人: 王湘文 | 統編: 80727932 | 核准設立

地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尊博科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5	莊仁榮	12718984	核准設立
裕馨國際食品科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7	徐珮倫	55746186	核准設立
玉群環境科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1	許世殷	54892751	核准設立
立巨電子股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10	蔡易成	12706690	核准設立
壹鏡科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之11	楊立德	90094149	核准設立
合賢科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3	高麗貞	29098782	核准設立
海昌生化科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5	蔡國田	28540318	核准設立

尊博科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 | 負責人: 莊仁榮 | 統編: 12718984 | 核准設立

裕馨國際食品科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7 | 負責人: 徐珮倫 | 統編: 55746186 | 核准設立

玉群環境科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1 | 負責人: 許世殷 | 統編: 54892751 | 核准設立

立巨電子股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 | 負責人: 蔡易成 | 統編: 12706690 | 核准設立

壹鏡科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之11 | 負責人: 楊立德 | 統編: 90094149 | 核准設立

合賢科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3 | 負責人: 高麗貞 | 統編: 29098782 | 核准設立

海昌生化科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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與〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司