“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)
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中文品名“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)的英文品名是“Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004789號, 有效日期是2011/06/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是捷笙有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004789號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/26
發證日期	2006/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400478905
中文品名	“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名	“Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	捷笙有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段162號4樓之4
申請商統一編號	22048041
製造商名稱	PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	2355 SOUTH 1070 WEST SALT LAKE CITY, UT 84119, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004789號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/26

發證日期

2006/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400478905

中文品名

“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名

“Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1350 角膜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

捷笙有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段162號4樓之4

申請商統一編號

22048041

製造商名稱

PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址

2355 SOUTH 1070 WEST SALT LAKE CITY, UT 84119, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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許永政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27600000 \| 所代表法人: \| 捷笙有限公司 \| 統一編號: 22048041

許永政

職稱: 董事 | 持有股份數: 27600000 | 所代表法人: | 捷笙有限公司 | 統一編號: 22048041

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捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

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“舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004788號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
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“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 2011/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“麥拉”眼科電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Mira” Ophthalmic Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004787號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004788號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004789號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
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“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 20110602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010293號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
〝曼都〞超音波晶體乳化儀	英文品名: PHACOEMULSIFICATION SISTEM "MENTOR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008938號 \| 有效日期: 20031123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20030812 \| 註銷理由: 原廠終止代理權 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司

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捷笙建設股份有限公司	統一編號: 53631049 \| 電話號碼: 03-5101339 \| 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 @ 出進口廠商登記資料

捷笙會計稅務記帳士事務所

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何捷笙

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捷笙工程有限公司 | 地址: 桃園市八德區榮興路93號之6 | 電話: 03-363-9682

捷笙國際有限公司 | 地址: 台中市神岡區大豐北街97巷32號 | 電話: 04-2515-3720

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捷笙有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之3 | 電話: 02-2767-8383

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷笙能源有限公司新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓)	何捷笙	42736735	核准設立
捷笙資訊行銷有限公司高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓	王建笙	00091080	核准設立
捷笙汽車租賃股份有限公司臺北市中山區長春路172號7樓之8	陳思翰	12179992	核准設立
捷笙有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4	許永政	22048041	核准設立
捷笙建設股份有限公司新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓	吳東岳	53631049	核准設立
捷笙金工創意有限公司臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號	林坤陽	62593600	核准設立
捷笙工程有限公司桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓	徐廷安	84813017	核准設立
捷笙國際有限公司臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓		12718464	廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

捷笙能源有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓) | 負責人: 何捷笙 | 統編: 42736735 | 核准設立

捷笙資訊行銷有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓 | 負責人: 王建笙 | 統編: 00091080 | 核准設立

捷笙汽車租賃股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路172號7樓之8 | 負責人: 陳思翰 | 統編: 12179992 | 核准設立

捷笙有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

捷笙建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 | 負責人: 吳東岳 | 統編: 53631049 | 核准設立

捷笙金工創意有限公司

登記地址: 臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號 | 負責人: 林坤陽 | 統編: 62593600 | 核准設立

捷笙工程有限公司

登記地址: 桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓 | 負責人: 徐廷安 | 統編: 84813017 | 核准設立

捷笙國際有限公司

登記地址: 臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓 | 統編: 12718464 | 廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

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“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司