"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)
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中文品名"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)的英文品名是"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013052號, 有效日期是2018/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/26, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第013052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/26
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/24
發證日期2013/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401305207
中文品名"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱MEDIANA CO.
製造廠廠址#550-3, MORA-3 DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/26

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/05/24

發證日期

2013/05/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401305207

中文品名

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名

"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

MEDIANA CO.

製造廠廠址

#550-3, MORA-3 DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/07/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 20191112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211005 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管

英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: ㄧ種二個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管

英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110420 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 20120430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 20100810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110520 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 | 有效日期: 2020/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 | 有效日期: 20200519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200511 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 20191112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211005 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管

英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: ㄧ種二個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管

英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110420 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S、M、L,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 20120430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 20100810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110520 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 | 有效日期: 2020/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 | 有效日期: 20200519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200511 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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根據識別碼 80083045 找到的相關資料

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"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 宇盛儀器 找到的相關資料

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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根據地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的相關資料

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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名稱 宇盛儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
姚智強80083045核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓
許民德41401802核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
林景昺27632578解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用)
張麗鄉13501082歇業 - 獨資

新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用)
簡仲榮99227134歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張麗鄉 | 統編: 13501082 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 簡仲榮 | 統編: 99227134 | 歇業 - 獨資

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與"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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