"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)
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中文品名"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)的英文品名是"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013052號, 有效日期是2018/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/26, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第013052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/05/24
發證日期	2013/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401305207
中文品名	"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名	"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宇盛儀器股份有限公司
申請商地址	新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號	80083045
製造商名稱	MEDIANA CO.
製造廠廠址	#550-3, MORA-3 DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/26

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/05/24

發證日期

2013/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401305207

中文品名

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名

"MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

MEDIANA CO.

製造廠廠址

#550-3, MORA-3 DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/26

製造許可登錄編號

(空)

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陳卿堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
姚智強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
陳瑞真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
陳卿祥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 2014/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 20141020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150326 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）	英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）	英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 2019/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 20191112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211005 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)	英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管	英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ種二個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管	英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號 \| 有效日期: 20101202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110420 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 20120430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 \| 有效日期: 2020/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 \| 有效日期: 20200519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200511 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）

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"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

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"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）

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"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管

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“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

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"卡威" 光纖喉頭鏡

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“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)

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"銳倍爾" 手術刀片	英文品名: "Ribbel" Surgical blade \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”手術記號筆 (滅菌)	英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 \| 有效日期: 2014/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/19 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110819 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)	申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130607 \| 核准結束日期: 1160607 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 \| 有效日期: 20270425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)	英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 \| 有效日期: 20141014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150320 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 \| 有效日期: 20141022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150325 \| 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

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名稱宇盛儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇盛儀器股份有限公司新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓	姚智強	80083045	核准設立

宇盛儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶德創意工坊新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓	許民德	41401802	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)
君燁有限公司新北市三重區大同南路１４６巷２之５號１樓	林景昺	27632578	解散 (核准解散日期: 2020-06-18)
昭明商店新北市三重區大同南路１４６巷２之４號５樓（現場僅供辦公室使用）	張麗鄉	13501082	歇業 - 獨資
維德昇布行新北市三重區大同南路１４６巷２之５號４樓（現場僅供辦公室使用）	簡仲榮	99227134	歇業 - 獨資

寶德創意工坊

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

君燁有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路１４６巷２之５號１樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

昭明商店

登記地址: 新北市三重區大同南路１４６巷２之４號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 張麗鄉 | 統編: 13501082 | 歇業 - 獨資

維德昇布行

登記地址: 新北市三重區大同南路１４６巷２之５號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 簡仲榮 | 統編: 99227134 | 歇業 - 獨資

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與"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司