@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/30 |
| 發證日期: 2012/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154902 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3626 |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270330 |
| 發證日期: 20120330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401154902 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220208 |
| 製造許可登錄編號: QSD3626 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/20 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400110104 |
| 中文品名 | “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名 | “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能 | 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | S & F INC. |
| 製造廠廠址 | 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/20 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400110104 |
| 中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S & F INC. |
| 製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251020 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400110104 |
| 中文品名 | “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名 | “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能 | 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | S & F INC. |
| 製造廠廠址 | 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251020 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400110104 |
| 中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌） |
| 英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） |
| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號） |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S & F INC. |
| 製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 8
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| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08400238701 |
| 中文品名: "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌) |
| 英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) |
| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: S&F INC. |
| 製造廠廠址: 2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2012/04/30 |
| 發證日期: 2007/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400580801 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/03/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130123 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20120430 |
| 發證日期: 20070430 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400580801 |
| 中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) |
| 英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140324 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/05/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2010/08/10 |
| 發證日期 | 2005/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031100 |
| 中文品名 | "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名 | "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/05/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2010/08/10 |
| 發證日期: 2005/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031100 |
| 中文品名: "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/05/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110520 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20100810 |
| 發證日期 | 20050810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400031100 |
| 中文品名 | "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名 | "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址 | EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110520 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110520 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20100810 |
| 發證日期: 20050810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400031100 |
| 中文品名: "卡威" 光纖喉頭鏡 |
| 英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG |
| 製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110520 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/05/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/05/19 |
| 發證日期: 2010/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600093308 |
| 中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200511 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20200519 |
| 發證日期: 20100519 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600093308 |
| 中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000037號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/05/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/01 |
| 發證日期 | 2005/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600003706 |
| 中文品名 | "伊克玻"手術膠帶 |
| 英文品名 | "Ecopore"surgical tape |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Paper surgical tape：ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape：TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape：KTR1292,2592,5092,7592。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80083045 |
| 製造商名稱 | MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO. |
| 製造廠廠址 | NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000037號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/05/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/01 |
| 發證日期: 2005/11/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003706 |
| 中文品名: "伊克玻"手術膠帶 |
| 英文品名: "Ecopore"surgical tape |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Paper surgical tape：ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape：TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape：KTR1292,2592,5092,7592。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 |
| 申請商統一編號: 80083045 |
| 製造商名稱: MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO. |
| 製造廠廠址: NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/05/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |