"賓得士"電子式支氣管鏡
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中文品名"賓得士"電子式支氣管鏡的英文品名是"PENTAX" VIDEO BRONCHOSCOPES, 許可證字號是衛署醫器輸字第014241號, 有效日期是2021/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EB-1530T3,EB-1830T3,EB-1570K,EB-1970K,以下空白。EB-1970AK。EB-1170K。註銷規格：EB-1530T3、EB-1830T3。增加規格：EB-1570AK、EB-1970TK，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司.

#"賓得士"電子式支氣管鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014241號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/04/06
發證日期	2006/04/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601424108
中文品名	"賓得士"電子式支氣管鏡
英文品名	"PENTAX" VIDEO BRONCHOSCOPES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EB-1530T3,EB-1830T3,EB-1570K,EB-1970K,以下空白。EB-1970AK。EB-1170K。註銷規格：EB-1530T3、EB-1830T3。增加規格：EB-1570AK、EB-1970TK，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號	53650185
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址	30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD8410

許可證字號

衛署醫器輸字第014241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/04/06

發證日期

2006/04/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601424108

中文品名

"賓得士"電子式支氣管鏡

英文品名

"PENTAX" VIDEO BRONCHOSCOPES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EB-1530T3,EB-1830T3,EB-1570K,EB-1970K,以下空白。EB-1970AK。EB-1170K。註銷規格：EB-1530T3、EB-1830T3。增加規格：EB-1570AK、EB-1970TK，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

QSD8410

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Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 20230403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子結腸內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

“賓得士”電子式食道內視鏡

"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡

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“賓得醫療”內視鏡影像處理器

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“賓得士”電子上消化道內視鏡

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“賓得醫療”電子結腸內視鏡

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

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"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-3270UK \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-3000 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”切除環	英文品名: “PENTAX”SNARE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

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“賓得”電燒手術刀器械

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡

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鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)	英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳佩真	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李健平	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00430號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
臺灣丹尼爾威靈頓有限公司	統一編號: 82809570 \| 電話號碼: 02-2364-1133 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司	統一編號: 54958423 \| 電話號碼: 02-77359298 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商科信精密有限公司台灣分公司	統一編號: 54970361 \| 電話號碼: 02-77359299 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司	統一編號: 28999834 \| 電話號碼: 02-25281100 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
言某諮詢管理顧問有限公司	統一編號: 55831113 \| 電話號碼: 02-77359328 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料

鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)

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吳佩真

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號

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李健平

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臺灣丹尼爾威靈頓有限公司

統一編號: 82809570 | 電話號碼: 02-2364-1133 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司

統一編號: 54958423 | 電話號碼: 02-77359298 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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香港商科信精密有限公司台灣分公司

統一編號: 54970361 | 電話號碼: 02-77359299 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司

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言某諮詢管理顧問有限公司

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新加坡商賓得醫療器械有限公司臺北市信義區信義路四段415號12樓	Guruswamy Mahaganapathy	53650185	核准設立

新加坡商賓得醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 統編: 53650185 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
授漁股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	譚宇庭	90833519	核准設立
廣信投資股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	劉燈發	90349620	核准設立
世堃有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳伯學	91047659	核准設立
子淳企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳宣安	90841932	核准設立
辰采企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	郭珊珊	90841948	核准設立
沃德懷特資訊科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	Thomas William Strunk	90448327	核准設立
仁銓鐳射科技有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	顏仁河	83204938	核准設立
淨零科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	許文心	90115881	核准設立

授漁股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 譚宇庭 | 統編: 90833519 | 核准設立

廣信投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 劉燈發 | 統編: 90349620 | 核准設立

世堃有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳伯學 | 統編: 91047659 | 核准設立

子淳企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳宣安 | 統編: 90841932 | 核准設立

辰采企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 郭珊珊 | 統編: 90841948 | 核准設立

沃德懷特資訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: Thomas William Strunk | 統編: 90448327 | 核准設立

仁銓鐳射科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 顏仁河 | 統編: 83204938 | 核准設立

淨零科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 許文心 | 統編: 90115881 | 核准設立

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"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司