| 英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 | 有效日期: 20260308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i7010 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i7010 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 | 有效日期: 20230324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 | 有效日期: 2025/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 | 有效日期: 20250626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL9-CP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL9-CP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |