"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)
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中文品名"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)的英文品名是"Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016781號, 有效日期是2026/07/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016781號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/07/14
發證日期	2016/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401678101
中文品名	"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)
英文品名	"Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	CHIYODA ELECTRIC CO., LTD. YAWATA FACTORY
製造廠廠址	4601-3 OAZA YAWATA, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
製造許可登錄編號	QSD9456

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016781號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/07/14

發證日期

2016/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401678101

中文品名

"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名

"Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

CHIYODA ELECTRIC CO., LTD. YAWATA FACTORY

製造廠廠址

4601-3 OAZA YAWATA, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

QSD9456

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
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“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
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“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際股份有限公司	統一編號: 28199256 \| 電話號碼: 02-26590500 \| 臺北市內湖區基湖路18號9樓 @ 出進口廠商登記資料
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中山區吉林路239號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中正區八德路1段52號 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室 \| 食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 @ 食品業者登錄資料集

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“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市三民區建國三路151號 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市三民區建國三路415號 \| 食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	公司統一編號: 28199256 \| 登錄項目: 販售場所 \| 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號 \| 食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3 @ 食品業者登錄資料集
“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)	英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區建國三路151號 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區建國三路415號 | 食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5

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公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號 | 食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3

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“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”血袋	英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄化工"去除白血球血袋系統	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW，以下空白。規格變更為：KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。仿單標籤變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”血袋

@ 醫療器材許可證資料集

"川澄化工"去除白血球血袋系統

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

與"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司