"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012461號, 有效日期是2017/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是愛迪亞生醫股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/10
發證日期2012/12/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401246106
中文品名"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號53452755
製造商名稱HANS BIOMED CORP.
製造廠廠址461-37, JEONMIN-DONG, YOUSEONG-GU, DAEJEON,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012461號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/12/10

發證日期

2012/12/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401246106

中文品名

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

HANS BIOMED CORP.

製造廠廠址

461-37, JEONMIN-DONG, YOUSEONG-GU, DAEJEON,KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

劉黛慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

李仲堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: 常閎國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

蔡美香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 華力佳人有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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“德卡”喜樂雷射治療儀

英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“安能婕”尼歐金射頻系統

英文品名: “Energist” NeoGen PSR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 | 有效日期: 2030/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 2023/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“德卡”喜望雷射治療儀

英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"光特" 雪龍雷射系統

英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 | 有效日期: 2018/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“寶晶”阿波羅電刀系統

英文品名: “Pollogen” Apollo RF System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apollo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“德卡”喜樂雷射治療儀

英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Maximus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“安能婕”尼歐金射頻系統

英文品名: “Energist” NeoGen PSR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 | 有效日期: 2030/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 2023/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“德卡”喜望雷射治療儀

英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"光特" 雪龍雷射系統

英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 | 有效日期: 2018/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“寶晶”阿波羅電刀系統

英文品名: “Pollogen” Apollo RF System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apollo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

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"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 20170912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

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"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 20161212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

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"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 20170912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 20161212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市三重區中正北路359之2號 找到的相關資料

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新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO,以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 16500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1130714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO TT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力美” 太能磁波儀

英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO,以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 16500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1130714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO TT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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“力美” 太能磁波儀

英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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地址 新北市三重區中正北路359之2號 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區中正北路359之3號
連繼東14498923核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

新北市三重區中正北路359之3號
連繼東54705321核准設立

新北市三重區中正北路359之1號8樓
林焜郁30304016核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

新北市三重區中正北路359之3號4樓
陳文瑤25011314核准設立

新北市三重區中正北路359之1號9樓
賴孔揚54860879核准設立

新北市三重區中正北路359之2號
江淑鈴53452755核准設立

新北市三重區中正北路359之1號11樓
曹明惠41385768核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 14498923 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 54705321 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號8樓 | 負責人: 林焜郁 | 統編: 30304016 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號4樓 | 負責人: 陳文瑤 | 統編: 25011314 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號9樓 | 負責人: 賴孔揚 | 統編: 54860879 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 統編: 53452755 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號11樓 | 負責人: 曹明惠 | 統編: 41385768 | 核准設立 - 獨資

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與"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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