"比優通" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"比優通" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Puretone" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016571號, 有效日期是2021/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是淳新企業有限公司.

#"比優通" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016571號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/05/23
發證日期	2016/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401657100
中文品名	"比優通" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Puretone" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	淳新企業有限公司
申請商地址	高雄市前金區中山二路577號6樓之1
申請商統一編號	86907334
製造商名稱	PURETONE PLC
製造廠廠址	9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016571號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/05/23

發證日期

2016/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401657100

中文品名

"比優通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Puretone" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

淳新企業有限公司

申請商地址

高雄市前金區中山二路577號6樓之1

申請商統一編號

86907334

製造商名稱

PURETONE PLC

製造廠廠址

9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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廖淳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 淳新企業有限公司 \| 統一編號: 86907334

廖淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 淳新企業有限公司 | 統一編號: 86907334

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淳新企業有限公司

統一編號: 86907334 | 電話號碼: 07-2619637 | 高雄市前金區中山二路577號6樓之1

淳新企業有限公司

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"比優通" 助聽器	英文品名: "Puretone" Hearing Aid. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002572號 \| 有效日期: 20160127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160414 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. B.O.D.Y. BA3000PP, BA3000S2. B.T.E. PT-1PPS, PT-3P, PT-5P, PT-33. I.T.E. Kit E-312 with Feedback ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳新企業有限公司
"比優通" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Puretone" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016571號 \| 有效日期: 20210523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳新企業有限公司

"比優通" 助聽器

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淳新企業有限公司	電話: 07-2619637 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市前金區中山二路５７７號６Ｆ之１ @ 醫療器材商資料集
淳新企業社	統一編號: 88593204 \| 電話號碼: 0919030679 \| 彰化縣溪湖鎮東寮里消防街50號1樓 @ 出進口廠商登記資料

淳新企業有限公司

電話: 07-2619637 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前金區中山二路５７７號６Ｆ之１

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柯達地政士事務所	姓名: 柯成達 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: \| 高雄市前金區中山二路577號3樓之6 @ 地政士開業資料
華偉康有限公司	公司統編: 85009306 \| 高雄市前金區中山二路577號3樓之2 \| 設立核准日期: 20190903 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
同鑫長照國際有限公司	統一編號: 53247381 \| 電話號碼: 07-2858233 \| 高雄市前金區中山二路577號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
高雄市助聽器商業同業公會	電話: 2360188 \| 高雄市前金區中山二路577號6樓之1 @ 人民團體-商業團體
協同報關股份有限公司	連絡電話: 2829105~7 \| 地址: 高雄市前金區中山二路577號4樓之8 \| 高雄關 \| 報關箱號: 143 \| 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊
承和土地開發企業社	負責人姓名: 蘇麗娥 \| 統一編號: 25984560 \| 所在地: 高雄市前金區中山二路577號3樓之6 @ 不動產經紀業備查資料

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承和土地開發企業社

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淳新企業有限公司 | 地址: 高雄市前金區中山二路577號6樓之2 | 電話: 07-261-9637

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淳新企業有限公司高雄市前金區中山二路577號6樓之1	廖淳	86907334	核准設立
淳新企業社新北市土城區中央路2段50巷16弄58號5樓	蔡松峰	87473363	核准設立 - 獨資
淳新企業社彰化縣溪湖鎮東寮里消防街50號1樓	康智翔	88593204	核准設立 - 獨資

淳新企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中山二路577號6樓之1 | 負責人: 廖淳 | 統編: 86907334 | 核准設立

淳新企業社

登記地址: 新北市土城區中央路2段50巷16弄58號5樓 | 負責人: 蔡松峰 | 統編: 87473363 | 核准設立 - 獨資

淳新企業社

登記地址: 彰化縣溪湖鎮東寮里消防街50號1樓 | 負責人: 康智翔 | 統編: 88593204 | 核准設立 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富允企業行高雄市前金區中山二路５７７號６樓之４	曾世貞	38717877	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961430400)
滿秀靈國際有限公司高雄分公司高雄市前金區中山二路577號7樓之2	丁裕峰	50907508	核准設立
品悅國際音樂餐廳高雄市前金區中山二路５７７號２樓之１	靳革新	38702966	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962720700)
華恩商行高雄市前金區中山二路５７７號５樓之１１	歐家宏	70628770	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660672500)
奇妙國際音樂餐廳高雄市前金區中山二路577號2樓之1	穆薏竹	88003468	歇業 - 獨資 (核准文號: 11161163600)
同鑫長照國際有限公司高雄市前金區中山二路577號6樓之5	洪國強	53247381	核准設立
佳緣設計顧問股份有限公司高雄市前金區中山二路577號5樓之5		54636943	核准設立

富允企業行

登記地址: 高雄市前金區中山二路５７７號６樓之４ | 負責人: 曾世貞 | 統編: 38717877 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961430400)

滿秀靈國際有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中山二路577號7樓之2 | 負責人: 丁裕峰 | 統編: 50907508 | 核准設立

品悅國際音樂餐廳

登記地址: 高雄市前金區中山二路５７７號２樓之１ | 負責人: 靳革新 | 統編: 38702966 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962720700)

華恩商行

登記地址: 高雄市前金區中山二路５７７號５樓之１１ | 負責人: 歐家宏 | 統編: 70628770 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660672500)

奇妙國際音樂餐廳

登記地址: 高雄市前金區中山二路577號2樓之1 | 負責人: 穆薏竹 | 統編: 88003468 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161163600)

同鑫長照國際有限公司

登記地址: 高雄市前金區中山二路577號6樓之5 | 負責人: 洪國強 | 統編: 53247381 | 核准設立

佳緣設計顧問股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中山二路577號5樓之5 | 統編: 54636943 | 核准設立

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"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司