"勉勵"病患生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"勉勵"病患生理監視器的英文品名是"MENNEN" PATIENT MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第009877號, 有效日期是2007/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ENVOY,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是光電貿易股份有限公司.

#"勉勵"病患生理監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/04/19
發證日期2002/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600987707
中文品名"勉勵"病患生理監視器
英文品名"MENNEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENVOY,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009877號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2007/04/19

發證日期

2002/04/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600987707

中文品名

"勉勵"病患生理監視器

英文品名

"MENNEN" PATIENT MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ENVOY,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

光電貿易股份有限公司

申請商地址

台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

申請商統一編號

07277023

製造商名稱

MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址

P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2012/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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"勉勵"病患生理監視器的地址位於

台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

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出進口廠商登記資料 資料集的 "勉勵"病患生理監視器 相關資料

@ "勉勵"病患生理監視器 於 出進口廠商登記資料

統一編號07277023
原始登記日期19810115
核發日期20210815
廠商中文名稱光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O娥
電話號碼02-27886111
傳真號碼02-27886191
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07277023
原始登記日期: 19810115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱: KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址: No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O娥
電話號碼: 02-27886111
傳真號碼: 02-27886191
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "勉勵"病患生理監視器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/28
發證日期1983/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259402
中文品名心輸出量計算器
英文品名"NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/28
發證日期: 1983/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259402
中文品名: 心輸出量計算器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990628
發證日期19830628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259402
中文品名心輸出量計算器
英文品名"NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990628
發證日期: 19830628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259402
中文品名: 心輸出量計算器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CARDIAC OUTPUT COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0616 心臟輸出量計算器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴＣ－６２１０Ｂ，ＭＴＣ－６１１０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/27
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503201
中文品名初生兒呼吸器
英文品名"INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱INFRASONICS, INC.
製造廠廠址9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/27
註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503201
中文品名: 初生兒呼吸器
英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: INFRASONICS, INC.
製造廠廠址: 9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態已註銷
註銷日期19901127
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503201
中文品名初生兒呼吸器
英文品名"INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱INFRASONICS, INC.
製造廠廠址9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19901127
註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503201
中文品名: 初生兒呼吸器
英文品名: "INFRASONICS" INFANT STAR NEONATAL VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: INFRASONICS, INC.
製造廠廠址: 9944 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA 92121
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2010/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2010/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250531
發證日期20100531
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250531
發證日期: 20100531
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/08/02
發證日期1990/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600600908
中文品名心電計
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/08/02
發證日期: 1990/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600600908
中文品名: 心電計
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990823
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950802
發證日期19900802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600600908
中文品名心電計
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990823
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950802
發證日期: 19900802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600600908
中文品名: 心電計
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣＧ－６８５１Ｊ，ＥＣＧ－８１１０Ｊ，ＥＣＧ－６３５３，ＥＣＧ－８２４０Ｊ，ＥＣＧ－８３３０Ｊ，ＥＣＧ－８３４０Ｊ，ＥＣＧ－６５５１，ＥＣＧ－８３７０Ｊ，ＥＣＧ－６５１１，ＥＣＧ－６５０１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/12/20
發證日期1990/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600616305
中文品名床邊監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0614 床邊監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/12/20
發證日期: 1990/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600616305
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0614 床邊監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20001220
發證日期19901220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600616305
中文品名床邊監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0614 床邊監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20001220
發證日期: 19901220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600616305
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0614 床邊監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＳＭ－７１０４Ｊ，ＢＳＭ－７１０５Ｊ．ＢＳＭ－７１０６Ｊ．ＢＳＭ－３１０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期2004/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2004/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20040805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20040805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/31
發證日期1991/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600619403
中文品名病患監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/31
發證日期: 1991/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600619403
中文品名: 病患監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010131
發證日期19910131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600619403
中文品名病患監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010131
發證日期: 19910131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600619403
中文品名: 病患監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＥＣ－７１０２Ｊ，　ＯＥＣ－６１０２Ｊ，　６１０５Ｊ　６２０１Ｊ，　６３０１Ｊ，ＯＥＣ－６５０１Ｊ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/04/28
發證日期1977/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600078203
中文品名新生兒監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/04/28
發證日期: 1977/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600078203
中文品名: 新生兒監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址: 31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19860428
發證日期19770428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600078203
中文品名新生兒監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19860428
發證日期: 19770428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600078203
中文品名: 新生兒監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" NEONATAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ；ＯＭＰ？２１２１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD.
製造廠廠址: 31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/12/03
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/06/28
發證日期1983/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259501
中文品名多用途誘發反應記錄裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/12/03
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/06/28
發證日期: 1983/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259501
中文品名: 多用途誘發反應記錄裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態已註銷
註銷日期19931203
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19900628
發證日期19830628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600259501
中文品名多用途誘發反應記錄裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19931203
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19900628
發證日期: 19830628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600259501
中文品名: 多用途誘發反應記錄裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" PHYSIOLOGICAL RESPONSE RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1211 腦神經診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＢ？３１０２，ＭＥＢ－５１００，ＭＥＥ－４１０８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵"病患生理監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601423309
中文品名"日本光電"中央生理監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601423309
中文品名: "日本光電"中央生理監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: QSD8987

食品業者登錄資料集 資料集的 "勉勵"病患生理監視器 相關資料

@ "勉勵"病患生理監視器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光電貿易股份有限公司
公司統一編號07277023
業者地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
食品業者登錄字號A-107277023-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光電貿易股份有限公司
公司統一編號: 07277023
業者地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
食品業者登錄字號: A-107277023-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 07277023 找到的相關資料

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# 07277023 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號07277023
原始登記日期19810115
核發日期20210815
廠商中文名稱光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O娥
電話號碼02-27886111
傳真號碼02-27886191
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07277023
原始登記日期: 19810115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 光電貿易股份有限公司
廠商英文名稱: KWANG TEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
英文營業地址: No. 7, Aly. 6, Ln. 64, Xingnan St., Nangang Dist., Taipei City 11551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O娥
電話號碼: 02-27886111
傳真號碼: 02-27886191
進口資格: 有
出口資格: 有

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002490號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/19
註銷理由自請註銷
有效日期1990/03/24
發證日期1983/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600249000
中文品名直線加速器
英文品名"NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2503 高能粒子治療設備（直
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NEC CORPORATION
製造廠廠址10, 1-CHOME NISSHINCHO FUCHU CITY TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/03/24
發證日期: 1983/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600249000
中文品名: 直線加速器
英文品名: "NEC"MEDICAL LINEAR ACCELERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2503 高能粒子治療設備（直
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＥＬＡＣ？１００４Ａ，ＮＥＬＡＣ？１００４Ｂ，ＮＥＬＡＣ？１００６Ｘ．ＮＥＬＡＣ？１０１８Ｄ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NEC CORPORATION
製造廠廠址: 10, 1-CHOME NISSHINCHO FUCHU CITY TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006409號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/09/13
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1996/07/25
發證日期1991/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640901
中文品名攜帶型心電圖監視器
英文品名"NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＭ－１１０１
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/09/13
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1996/07/25
發證日期: 1991/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640901
中文品名: 攜帶型心電圖監視器
英文品名: "NIHON KOHDEN" HANDY ECG MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＭ－１１０１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/08/17
發證日期1991/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600642509
中文品名長時間心電圖記錄解析裝置
英文品名"NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/08/17
發證日期: 1991/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600642509
中文品名: 長時間心電圖記錄解析裝置
英文品名: "NIHON KOHDEN" AMBULATORY ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＭＣ－３０００Ｋ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006438號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/03
發證日期1991/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600643805
中文品名電磁式血流測定儀
英文品名"NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/03
發證日期: 1991/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600643805
中文品名: 電磁式血流測定儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELEDTROMAGNETIC BLOOD FLOWMETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＭＦＶ－３１００，ＭＦＶ－３２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002424號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/01/24
發證日期1983/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600242400
中文品名超音波即時掃描裝置
英文品名"ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1207 超音波即時診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＳＤ？８００．
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱ALOKA CO. LTD.
製造廠廠址6-22-1 MURE MITAKA-SHI TOKYO, 181 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/01/24
發證日期: 1983/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600242400
中文品名: 超音波即時掃描裝置
英文品名: "ALOKA"ECHO CAMERA PHASED ARRAY SYSTEM REAL TIME SECTOR SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1207 超音波即時診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＳＤ？８００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: ALOKA CO. LTD.
製造廠廠址: 6-22-1 MURE MITAKA-SHI TOKYO, 181 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/06/22
發證日期1990/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595405
中文品名血氧飽和濃度儀
英文品名"NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/06/22
發證日期: 1990/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595405
中文品名: 血氧飽和濃度儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＬＶ－１１００Ｋ，ＯＬＶ－１２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 07277023 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005955號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/09/19
註銷理由自請註銷
有效日期1995/06/22
發證日期1990/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595507
中文品名肺水量計測儀
英文品名"NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號07277023
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/09/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1995/06/22
發證日期: 1990/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595507
中文品名: 肺水量計測儀
英文品名: "NIHON KOHDEN" LUNG WATER COMPUTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＴＶ－１１００Ｋ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段７６號１３樓
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 31-4, NISHIOCHIAI, 1-CHOME, SHINJUKU-KU TOKYO 161, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 光電貿易 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人東貝光電科技股份有限公司
統一編號84412694
核准日期20141021
大陸投資事業揚州乘億光電貿易有限公司
大陸事業地址揚州市揚子江南路9號
大陸業別其他光電材料及元件製造業
國內投資人: 東貝光電科技股份有限公司
統一編號: 84412694
核准日期: 20141021
大陸投資事業: 揚州乘億光電貿易有限公司
大陸事業地址: 揚州市揚子江南路9號
大陸業別: 其他光電材料及元件製造業

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期2004/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2004/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20040805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601078301
中文品名"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20040805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601078301
中文品名: "日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
英文品名: "NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/06
發證日期2009/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601964403
中文品名“日本光電”心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/06
發證日期: 2009/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601964403
中文品名: “日本光電”心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEC-5521K, TEC-5531K, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2003/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601030106
中文品名"日本光電" 心臟電擊蘇復器
英文品名"NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/01/10
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第010301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2003/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601030106
中文品名: "日本光電" 心臟電擊蘇復器
英文品名: "NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/01/10
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601149702
中文品名"日本光電" 心電圖機
英文品名"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第011497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601149702
中文品名: "日本光電" 心電圖機
英文品名: "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2014/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602582502
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱僅供零配件系統使用
製造廠廠址僅供零配件系統使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第025825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 2014/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602582502
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K、AED-2150K、AED-2152K以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: 僅供零配件系統使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: QSD8987

# 光電貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2010/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106202
中文品名“日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名“NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光電貿易股份有限公司
申請商地址台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號07277023
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2010/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602106202
中文品名: “日本光電”自動體外心臟電擊器
英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光電貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下
申請商統一編號: 07277023
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: QSD8987
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"日本光電" 床邊監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 床邊監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 | 有效日期: 2026/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 | 有效日期: 20260404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日本光電”自動體外心臟電擊器

英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）

英文品名: BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009136號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 無線式中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010719號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WEP-4204J, WEP-4208J,以下空白。WEP-5204K、WEP-5208K。註銷規格：WEP-4204J、WEP-4208J(原93年8月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 床邊監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 床邊監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009014號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BSM-4101J,BSM-4103J,BSM-4111J,BSM-4113J,91.01.23新增規格:BSM-2301K。以下空白。92.11.13新增規格:OPV-1500K。以下空白。93.0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 | 有效日期: 2026/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014233號 | 有效日期: 20260404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNS-9701J。CNS-9601K，以下空白。增加規格：CNS-6201。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日本光電”自動體外心臟電擊器

英文品名: “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021062號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AED-2100K以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.6.11核定之中文仿單予以註銷）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊監視器（含心臟輸出量計算功能）

英文品名: BEDSIDE STATION LIFE SCOPE S (WITH CARDIAC OUTPUT FUNCTION) "NIHON KOHDEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009136號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＳＳ－９８００Ｊ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電" 無線式中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010719號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WEP-4204J, WEP-4208J,以下空白。WEP-5204K、WEP-5208K。註銷規格：WEP-4204J、WEP-4208J(原93年8月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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光電貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

光電貿易股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區南京東路六段346號12樓之2 | 電話: 02-8791-1198

名稱 光電貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 光電貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民族街81巷1號5樓		曾彥儒83045691核准設立

臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下		許鳳娥07277023核准設立

登記地址: 新北市永和區民族街81巷1號5樓 | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 83045691 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下 | 負責人: 許鳳娥 | 統編: 07277023 | 核准設立

與"勉勵"病患生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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