“迪思艾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名“迪思艾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是“DCI” Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012866號, 有效日期是2018/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/03/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣卡瓦股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/03/01
註銷理由	公司歇業
有效日期	2018/04/02
發證日期	2013/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401286606
中文品名	“迪思艾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“DCI” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣卡瓦股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號	54173345
製造商名稱	DCI EQUIPMENT
製造廠廠址	11727 FRUEHAUF DRIVE CHARLOTTE, NC 28273, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/03/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/03/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/04/02

發證日期

2013/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401286606

中文品名

“迪思艾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

“DCI” Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣卡瓦股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

54173345

製造商名稱

DCI EQUIPMENT

製造廠廠址

11727 FRUEHAUF DRIVE CHARLOTTE, NC 28273, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/02

製造許可登錄編號

(空)

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"凱渥" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KAVO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012528號 \| 有效日期: 2017/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
"凱渥" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KAVO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012528號 \| 有效日期: 20171225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
"迪思艾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012883號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
"迪思艾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012883號 \| 有效日期: 20180410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“凱渥”牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Kavo”Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012672號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
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“卡瓦”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “KaVo” ARCTICA ZS-Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027820號 \| 有效日期: 2020/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“卡瓦”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “KaVo” ARCTICA ZS-Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027820號 \| 有效日期: 20201015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“迪思艾”牙科用手術燈（未滅菌）	英文品名: “DCI”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012865號 \| 有效日期: 2018/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“迪思艾”牙科用手術燈（未滅菌）	英文品名: “DCI”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012865號 \| 有效日期: 20180402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“卡瓦”牙科鈦塊	英文品名: “KaVo” Titanium Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027933號 \| 有效日期: 2020/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“卡瓦”牙科鈦塊	英文品名: “KaVo” Titanium Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027933號 \| 有效日期: 20201104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
"杜耳"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013827號 \| 有效日期: 2019/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
"杜耳"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013827號 \| 有效日期: 20190129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司
“迪思艾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012866號 \| 有效日期: 20180402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180301 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卡瓦股份有限公司

“真達”數位影像即時顯影系統

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"凱渥" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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“凱渥”牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

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“卡瓦”牙科用氧化鋯瓷塊

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“迪思艾”牙科用手術燈（未滅菌）

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“卡瓦”牙科鈦塊

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"杜耳"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

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台灣卡瓦股份有限公司

統一編號: 54173345 | 核准日期: 20130313

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣卡瓦股份有限公司

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統	英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005828號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008438號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"樞法模一般手術器械(未滅菌)	英文品名: "Medtronic" Sofamor Danek Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004040號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱台灣卡瓦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣卡瓦股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號2樓	Henner Witte	54173345	解散已清算完結 (107年07月31日北院忠民連107年度司司字第79號)

台灣卡瓦股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 | 負責人: Henner Witte | 統編: 54173345 | 解散已清算完結 (107年07月31日北院忠民連107年度司司字第79號)

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貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司