"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑
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中文品名"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑的英文品名是"RADIM" LH MAIAclone, 許可證字號是衛署醫器輸字第015211號, 有效日期是2015/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來定量檢測人體血清、血漿、或尿液中黃體化激素的含量。, 主成分略述是1.I-125 Anti-LH Reagent (Color Code: Red): containing fluorescein and I-125 labeled mouse monoclonal antibodies to LH, < 296 kBq per vial, in phosphat..., 醫器規格是#13201: 150 tubes,#13202: 300 tubes, 以下空白。, 限制項目是輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

#"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015211號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601521102
中文品名	"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑
英文品名	"RADIM" LH MAIAclone
效能	用來定量檢測人體血清、血漿、或尿液中黃體化激素的含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.I-125 Anti-LH Reagent (Color Code: Red): containing fluorescein and I-125 labeled mouse monoclonal antibodies to LH, < 296 kBq per vial, in phosphate buffer containing normal sheep serum, bovine serum albumin inert dye.2.LH MAIAclone Calibrator 0 mIU/ml: containing bovine serum LH MAIAclone Calibrators: precalibrated at 0.5-2-10-25-100 and 200 mIU/ml of LH per ml in bovine serum.3.LH MAIAclone Separation Reagent: containing sheep antiserum to fluorescein covalently bound to magnetic particles in Tris buffer with BSA.4.MAIAclone Wash Buffer Concentrate: containing Tris buffer.5.Serotest MAIAclone Control Serum: contains human serum.
醫器規格	#13201: 150 tubes,#13202: 300 tubes, 以下空白。
限制項目	輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入
申請商名稱	泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號	30884801
製造商名稱	RADIM S.P.A.
製造廠廠址	VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015211號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601521102

中文品名

"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑

英文品名

"RADIM" LH MAIAclone

效能

用來定量檢測人體血清、血漿、或尿液中黃體化激素的含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.I-125 Anti-LH Reagent (Color Code: Red): containing fluorescein and I-125 labeled mouse monoclonal antibodies to LH, < 296 kBq per vial, in phosphate buffer containing normal sheep serum, bovine serum albumin inert dye.2.LH MAIAclone Calibrator 0 mIU/ml: containing bovine serum LH MAIAclone Calibrators: precalibrated at 0.5-2-10-25-100 and 200 mIU/ml of LH per ml in bovine serum.3.LH MAIAclone Separation Reagent: containing sheep antiserum to fluorescein covalently bound to magnetic particles in Tris buffer with BSA.4.MAIAclone Wash Buffer Concentrate: containing Tris buffer.5.Serotest MAIAclone Control Serum: contains human serum.

醫器規格

#13201: 150 tubes,#13202: 300 tubes, 以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

RADIM S.P.A.

製造廠廠址

VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

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"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑的地址位於

台北市大同區承德路二段81號15樓

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林小彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林宗德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14300 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林義隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11700 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 14300 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11700 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

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林義隆	公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0680801 \| 統一編號: 30884801

林義隆

公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 到職日期: 0680801 | 統一編號: 30884801

出進口廠商登記資料資料集的 "鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑相關資料

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0061。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastrin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... \| 醫器規格: CA1570: 125 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA1570: 125 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 19860317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 1987/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 19870427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
福客舒中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 \| 有效日期: 1996/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

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“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

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"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

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血液透析用迴路

血液透析用迴路

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

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生理功能阻抗分析儀

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福客舒中空纖維型人工腎臟

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血液透析用重碳酸鹽粉	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/01 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1993/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORIDE;;BICARBONATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIU... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
洗腎液－４４０２	英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
腎臟造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟造影試劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑	英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/06/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1991/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRAT... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"全保 " 洗腎液－８３６４	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
碘化鈉口服液	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/15 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
肝膽造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
馬尿酸Ｉ－１３１注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
肺部造影試劑	英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

血液透析用重碳酸鹽粉

洗腎液

"波特耐" 鎝99M孳生器

碘-131溶液

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－４０００

碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊

鉻酸鈉注射液

腎臟造影試劑

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑

洗腎液

"全保 " 洗腎液－８３６４

洗腎液－９００２

碘化鈉口服液

肝膽造影試劑

透析用重碳酸鹽粉－９０００

馬尿酸Ｉ－１３１注射液

蒙特克鎝99M孳生器

肺部造影試劑

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泰歷藥品儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30884801 | 台北市大同區承德路2段81號15樓

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"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/25
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/26
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/31

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酷神斯冷敷器	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 1 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集
視野紀錄儀	英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 \| 有效日期: 1985/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
荷特式心臟功能掃描分析儀	英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 \| 有效日期: 19890824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 20150120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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視野紀錄儀

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荷特式心臟功能掃描分析儀

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

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Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法，定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑	英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer：Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( \| 醫器規格: 65100E (100 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Progesterone Maia Tracer：contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... \| 醫器規格: #12274：120 tubes \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... \| 醫器規格: #26100: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0629。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7.Wash buffer：reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... \| 醫器規格: #P000172 (100 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9：monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, ＜129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... \| 醫器規格: #R0055 (50 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

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"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

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泰歷藥品儀器股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林義隆	30884801	核准設立

泰歷藥品儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

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與"鐳定" 黃體化激素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司