"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"AXIS" Dental bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017722號, 有效日期是2022/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是京達醫材科技股份有限公司.

#"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/18
發證日期	2017/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401772200
中文品名	"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址	CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/18

發證日期

2017/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401772200

中文品名

"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

京達醫材科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路59號1樓

申請商統一編號

28608626

製造商名稱

AXIS DENTAL SARL

製造廠廠址

CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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蘇昱榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2533000 \| 所代表法人: 承冠興科技股份有限公司 \| 京達醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28608626
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蘇國材

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蘇芍羽

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統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓

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京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

京達醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00269 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓

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"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 2027/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020814號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”人工牙根系統	英文品名: “Biomate”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003493號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”白穎特人工牙根系統	英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018240號 \| 有效日期: 20220825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集資料集的 "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: E-128608626-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28608626 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓

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①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

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禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 製造商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
禮曼[氟-18]氟去氧葡萄糖注射劑	英文品名: LM Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 申請商名稱: 禮曼生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
大立晶材股份有限公司	主要產品: 181化學原材料 \| 統一編號: 90373472 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00620 \| 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓 @ 登記工廠名錄

大立晶材股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 90373472 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00620 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號5樓

@ 登記工廠名錄

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京達醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 電話: 07-695-5565

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京達醫材科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號1樓	蘇國材	28608626	核准設立
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2	蘇國材	29185060	核准設立

京達醫材科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 28608626 | 核准設立

京達醫材科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 29185060 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科二路59號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力煒奈米科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路59號4樓	汪志揚	45899084	核准設立
加樂生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	謝志強	24559504	廢止
威龍生物科技研發股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	劉萬生	53894801	解散 (核准解散日期: 2020-07-22)
禮曼生物科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號2樓	梁雲	69764446	核准設立
大立晶材股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	洪玉婷	90373472	核准設立
京華堂實業股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路59號3樓	蔡政諭	29184739	廢止
三本國際股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路59號5樓	廖坤泰	29184787	廢止

力煒奈米科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號4樓 | 負責人: 汪志揚 | 統編: 45899084 | 核准設立

加樂生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 謝志強 | 統編: 24559504 | 廢止

威龍生物科技研發股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 劉萬生 | 統編: 53894801 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-22)

禮曼生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號2樓 | 負責人: 梁雲 | 統編: 69764446 | 核准設立

大立晶材股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 洪玉婷 | 統編: 90373472 | 核准設立

京華堂實業股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號3樓 | 負責人: 蔡政諭 | 統編: 29184739 | 廢止

三本國際股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號5樓 | 負責人: 廖坤泰 | 統編: 29184787 | 廢止

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與"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司