“頗爾”歐斯特氣體過濾器
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中文品名“頗爾”歐斯特氣體過濾器的英文品名是“Pall” ORO GAS LINE FILTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第021173號, 有效日期是2025/06/30, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ORO1H以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司.

#“頗爾”歐斯特氣體過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/30
發證日期	2010/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602117308
中文品名	“頗爾”歐斯特氣體過濾器
英文品名	“Pall” ORO GAS LINE FILTER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORO1H以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路207號14樓之5
申請商統一編號	27930485
製造商名稱	Pall Newquay
製造廠廠址	St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	Manufactured by
異動日期	2022/01/05
製造許可登錄編號	QSD6045

許可證字號

衛署醫器輸字第021173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/30

發證日期

2010/06/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602117308

中文品名

“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名

“Pall” ORO GAS LINE FILTER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ORO1H以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路207號14樓之5

申請商統一編號

27930485

製造商名稱

Pall Newquay

製造廠廠址

St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

2022/01/05

製造許可登錄編號

QSD6045

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“頗爾”歐斯特氣體過濾器的地址位於

台北市松山區敦化北路207號14樓之5

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劉淑燕	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商頗爾股份有限公司 \| 統一編號: 27930485

劉淑燕

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商頗爾股份有限公司 | 統一編號: 27930485

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新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27930485 | 電話號碼: 02-7753-5196 | 新竹縣竹北市環科一路21號7樓之3

新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024207號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LL, ELD96LYL, ELD96LYLS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “PALL” Nanodyne ELD FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027959號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LLCE, ELD96LYLE, ELD96LYLSE。註銷規格：ELD96LYLSE。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器	英文品名: "PALL" Nanodyne NEO FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029082號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
"頗爾"利比柏過濾器	英文品名: "PALL" Lipipor FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029085號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器	英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LSF1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”醫用水過濾器	英文品名: “Pall” Aquasafe Water Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029375號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”肺功能過濾器	英文品名: “Pall” Pro-Tec Pulmonary Function Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021029號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF30S以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”小兒用體外循環動脈血液過濾器	英文品名: “PALL”Paediatric Arterial Blood Filter for Extracorporeal Service \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022692號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL3S,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”營養液靜脈輸注過濾器	英文品名: “Pall”Total Nutrient Admixture Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023946號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TNA1,以下空白規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奧提波呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 100 Breathing System Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022295號 \| 有效日期: 2016/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB100E,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”多用途呼吸系統過濾器	英文品名: “Pall”Breathing System Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024966號 \| 有效日期: 2018/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB22-15、BB22-15M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”呼吸通路過濾器	英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB25AB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：BB25FGU。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奧提波呼吸系統過濾器	英文品名: “PALL” Ultipor 100 Breathing System Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022295號 \| 有效日期: 20160502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB100E,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾” 呼吸管路過濾器	英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BB50T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”醫用水過濾器	英文品名: “Pall” Aquasafe Water Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029375號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210514 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“頗爾”奈諾丁靜脈輸液過濾器	英文品名: “PALL” Nanodyne ELD FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027959號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELD96LLCE, ELD96LYLE, ELD96LYLSE。註銷規格：ELD96LYLSE。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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新加坡商頗爾的黃頁資料

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新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號11樓之3 | 電話: 02-2545-5991

名稱新加坡商頗爾找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新加坡商頗爾)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商頗爾股份有限公司新竹縣竹北市環科一路21號7樓之3	劉淑燕	27930485	核准登記
新加坡商頗爾過濾器股份有限公司臺北市敦化北路二０七號十一樓之三		23116539	撤銷 (096年01月02日經授商字第09501292890號)

新加坡商頗爾股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市環科一路21號7樓之3 | 負責人: 劉淑燕 | 統編: 27930485 | 核准登記

新加坡商頗爾過濾器股份有限公司

登記地址: 臺北市敦化北路二０七號十一樓之三 | 統編: 23116539 | 撤銷 (096年01月02日經授商字第09501292890號)

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軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠