“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020424號, 有效日期是2024/05/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是皓昇國際股份有限公司.

#“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/08
發證日期	2019/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402042402
中文品名	“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	皓昇國際股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號	80169937
製造商名稱	Achimhai Medical Corporation
製造廠廠址	28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/08

發證日期

2019/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402042402

中文品名

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

皓昇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段43號7樓

申請商統一編號

80169937

製造商名稱

Achimhai Medical Corporation

製造廠廠址

28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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林秦華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
羅金霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
呂美珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
羅秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 349000 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

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皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 \| 有效日期: 2023/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 \| 有效日期: 20230804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“奇迪”愛比骨內植體系統	英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034718號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科支柱	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科支柱	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 \| 有效日期: 20241020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“富多那”雷射儀	英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 \| 有效日期: 2015/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“富多那”雷射儀	英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 \| 有效日期: 20150331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”爾法牙科用X光系統	英文品名: “Ray” α Dental X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”爾法牙科用X光系統	英文品名: “Ray” α Dental X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 \| 有效日期: 20150511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統	英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳珍妮絲”骨內植體系統	英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 \| 有效日期: 2017/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登頓”骨內植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 \| 有效日期: 2013/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD10972	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD10972	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD10647	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10647	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

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QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構	OID: 2.16.886.119.90003.102782 \| 電話: 02-23700267 \| 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 \| DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“登頓”牙科植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 \| 有效日期: 20220726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富多那”牙科用二極體雷射儀	英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 \| 有效日期: 2014/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MD01-2F，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科植體

@ 醫療器材許可證資料集

“富多那”牙科用二極體雷射儀

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皓昇國際的黃頁資料

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皓昇國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號8樓之9 | 電話: 02-2999-6867

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 | 電話: 02-2708-2844

名稱皓昇國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皓昇國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	呂美珠	80169937	核准設立

皓昇國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 呂美珠 | 統編: 80169937 | 核准設立

地址臺北市中正區重慶南路一段43號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商聯昇國際實業有限公司臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4	温村生	24798337	核准登記
學訊國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路一段４３號８樓之３		23133170	廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737251200號)

塞席爾商聯昇國際實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4 | 負責人: 温村生 | 統編: 24798337 | 核准登記

學訊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段４３號８樓之３ | 統編: 23133170 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737251200號)

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與“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司