“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020424號, 有效日期是2024/05/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是皓昇國際股份有限公司.

#“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402042402
中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱皓昇國際股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號80169937
製造商名稱Achimhai Medical Corporation
製造廠廠址28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/08

發證日期

2019/05/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402042402

中文品名

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

皓昇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段43號7樓

申請商統一編號

80169937

製造商名稱

Achimhai Medical Corporation

製造廠廠址

28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

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出進口廠商登記資料 資料集的 “拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” α Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025478號 | 有效日期: 2018/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α 3D, RAYSCAN α SM3D | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"絲碧" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "SBInv" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012972號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010345號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013477號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016269號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"優鳴" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011934號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” α Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025478號 | 有效日期: 2018/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α 3D, RAYSCAN α SM3D | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"絲碧" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "SBInv" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012972號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010345號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013477號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016269號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"優鳴" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011934號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:Ref 386-185-00等... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:Ref 386-185-00等... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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皓昇國際的黃頁資料

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皓昇國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號8樓之9 | 電話: 02-2999-6867

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 | 電話: 02-2708-2844

名稱 皓昇國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
呂美珠80169937核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 呂美珠 | 統編: 80169937 | 核准設立

地址 臺北市中正區重慶南路一段43號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4
温村生24798337核准登記

臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3
23133170廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4 | 負責人: 温村生 | 統編: 24798337 | 核准登記

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3 | 統編: 23133170 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

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與“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

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