“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）
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中文品名“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）的英文品名是“Furniss”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008819號, 有效日期是2025/05/12, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2022/11/05, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是普達康股份有限公司.

#“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008819號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2022/11/05
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2025/05/12
發證日期	2010/05/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400881908
中文品名	“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）
英文品名	“Furniss”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	普達康股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區義永路43巷1號
申請商統一編號	27702519
製造商名稱	THE FURNISS CORPORATION LTD.
製造廠廠址	3350 URBANCREST INDUSTRIAL DRIVE, GROVE CITY, OH 43123, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008819號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2022/11/05

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/05/12

發證日期

2010/05/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400881908

中文品名

“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）

英文品名

“Furniss”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

普達康股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區義永路43巷1號

申請商統一編號

27702519

製造商名稱

THE FURNISS CORPORATION LTD.

製造廠廠址

3350 URBANCREST INDUSTRIAL DRIVE, GROVE CITY, OH 43123, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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陳毅明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 640000 \| 所代表法人: \| 普達康股份有限公司 \| 統一編號: 27702519
陳淑蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 普達康股份有限公司 \| 統一編號: 27702519
黃建霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 普達康股份有限公司 \| 統一編號: 27702519
魏耀泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 普達康股份有限公司 \| 統一編號: 27702519

陳毅明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

陳淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

黃建霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

魏耀泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

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普達康股份有限公司

統一編號: 27702519 | 電話號碼: 07-3972468 | 高雄市三民區義永路43巷1號

普達康股份有限公司

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“雅仕高”神經刺激電極	英文品名: “AXELGAARD”UltraStim SNAP Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018159號 \| 有效日期: 2012/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SN2020, SN2040，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
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"維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "WESSELING"Practical Table(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003090號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式治療檯[O3750])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRA3H01, PRA5H01, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"泰羅魔訓"連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: "TYROMOTION" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013493號 \| 有效日期: 2018/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“依妙達”超音波透熱治療儀	英文品名: “Emildue” Ultrasound therapy unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026704號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “MEDICA”MECHANICAL TABLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006037號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“羅爾” 斯堪地亞電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Lojer” Scandia electrical operating table and accessories (Non-Sertile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008051號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“尚萊斯”杰式坐墊 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”JAY CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009153號 \| 有效日期: 2015/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"倍力士" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "PLS" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017797號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"維斯林" 動力式治療檯（未滅菌）	英文品名: "Wesseling" power table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯，用於有循環、神經或肌肉骨骼有毛病的患者，在直立或站立時增加其耐受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARISTO00, ARISTO01, BOE0001, BOE0002, PRA3E01, PRA5E01, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“邁動”機械式助行器	英文品名: “MedExSupply”Mechanical walker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007725號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“凱爾”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Kaye”Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007741號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“卓艾夫” 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “Drive” Mechanical walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013233號 \| 有效日期: 2018/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"立高"移位機(未滅菌)	英文品名: Liko lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003541號 \| 有效日期: 2016/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將患者做水平輸送或移動至所需位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LikoLight, Golvo 7000 ES, Golvo 7007 ES。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
“羅爾”動力式治療檯（未滅菌）	英文品名: “Lojer”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009321號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017116號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"維斯林" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Wesseling" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020445號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司
"穿視樂得" 靜脈血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "TransLite" vein transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009644號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司

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"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

"維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌)

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“美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌)

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"維斯林" 動力式治療檯（未滅菌）

“邁動”機械式助行器

“凱爾”助行器 (未滅菌)

“卓艾夫” 機械式助行器 (未滅菌)

"立高"移位機(未滅菌)

“羅爾”動力式治療檯（未滅菌）

"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)

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"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005722號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)	英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005574號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非動力式單人操作樓梯滑椅，利用滑椅底部履帶式軌道，藉由病患本身重量，搬運病患自樓梯向下滑行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普達康”醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000831號 \| 有效日期: 20141125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

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高雄市醫療器材商業同業公會	OID: 2.16.886.119.90029.101112 \| 電話: 07-3855490 \| 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 \| DN: o=醫療器材商業同業公會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ProMedical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005977號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普達康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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高雄市醫療器材商業同業公會

OID: 2.16.886.119.90029.101112 | 電話: 07-3855490 | 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | DN: o=醫療器材商業同業公會,l=高雄市,c=TW

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"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

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普達康股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | 電話: 07-397-2468

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普達康股份有限公司高雄市三民區義永路43巷1號	陳毅明	27702519	核准設立

普達康股份有限公司

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德成電木有限公司高雄市三民區義永路43巷16號	呂金世	76336032	核准設立
元得商號高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2	鄭吳碧月	41306791	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11062472500)
紅地國際空間設計行高雄市三民區義永路43巷19號5樓之1	邱意文	82668889	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162491800)
春風華陀生技有限公司高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2	葉碧珠	29028105	核准設立

德成電木有限公司

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元得商號

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紅地國際空間設計行

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春風華陀生技有限公司

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與“佛尼斯”連續式被動關節活動器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司