"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"Herdegen France" Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020478號, 有效日期是2029/05/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美迪寶有限公司.

#"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020478號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/23
發證日期	2019/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402047802
中文品名	"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"Herdegen France" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美迪寶有限公司
申請商地址	臺中市西屯區環中路三段61號17樓之5
申請商統一編號	54903407
製造商名稱	HERDEGEN SAS
製造廠廠址	7 RUE EUGENE FREYSSINET 77500 CHELLES FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020478號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/23

發證日期

2019/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402047802

中文品名

"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"Herdegen France" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美迪寶有限公司

申請商地址

臺中市西屯區環中路三段61號17樓之5

申請商統一編號

54903407

製造商名稱

HERDEGEN SAS

製造廠廠址

7 RUE EUGENE FREYSSINET 77500 CHELLES FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/25

製造許可登錄編號

(空)

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陳昭文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 美迪寶有限公司 \| 統一編號: 54903407

陳昭文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 美迪寶有限公司 | 統一編號: 54903407

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美迪寶有限公司

統一編號: 54903407 | 電話號碼: 04-23295898 | 臺中市西屯區環中路三段61號17樓之5

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"德國康福" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "CONFORM Germany" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018080號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
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"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018079號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018079號 \| 有效日期: 20220719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "MEDEPOT" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020479號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "MEDEPOT" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020479號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "MEDEPOT" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020479號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "MEDEPOT" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016030號 \| 有效日期: 2020/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司
"美迪寶" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "MEDEPOT" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016030號 \| 有效日期: 20201229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美迪寶有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美迪寶有限公司臺中市西屯區環中路三段61號17樓之5	陳昭文	54903407	核准設立

美迪寶有限公司

登記地址: 臺中市西屯區環中路三段61號17樓之5 | 負責人: 陳昭文 | 統編: 54903407 | 核准設立

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"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
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"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司