“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)
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中文品名“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)的英文品名是“Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009490號, 有效日期是2015/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009490號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/11/11
發證日期	2010/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400949003
中文品名	“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)
英文品名	“Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	汎英股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號	23126071
製造商名稱	UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009490號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/11

發證日期

2010/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400949003

中文品名

“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)

英文品名

“Urotech” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

UROTECH MEDIZINSICHE TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址

MEDI-GLOBE-STR. 1-5 D-83101 ACHENMUHLE, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區松江路301號9樓之1

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張柏紀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 728000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
陳財源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 308000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
吳幸錦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 224000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
王志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
許毓仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 98000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

出進口廠商登記資料資料集的 “悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌) 相關資料

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
雷射碎石機	英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 \| 有效日期: 2001/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”體外震波碎石機	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格：Dornier DeltaIII，原107.8.23核定之中文... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”體外震波碎石機	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Compact Sigma \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
輸尿管導管	英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 \| 有效日期: 1999/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＶＡＲＩＯ－ＳＴＥＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
尿道用導管	英文品名: "ANGIOMED" INTRAURETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007205號 \| 有效日期: 1999/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”醫用鈥雷射	英文品名: “Dornier” Medilas H Solvo 35 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031895號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Medilas H Solvo 35 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式／超音波兩用碎石機	英文品名: "EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010092號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：E L - 1 8 4 , F R - 1 0 2 , F R - 1 0 3 , E L -219，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”骨震波治療儀	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026617號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Aries增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
美蒂卡每日潤溼、清潔液	英文品名: Medica Daily Rinse/Cleaning Solution Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003454號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: EasyLyte Analyzers之清潔液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder. \| 醫器規格: # 2118；# 7118。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“德克尼斯”X光系統	英文品名: “Technix” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格：TCA7。註銷規格：TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)	英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016674號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
瑪利克式內植用網膜	英文品名: "BARD" MARLEX MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007336號 \| 有效日期: 1999/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
基米拉臗關節人工彌補物	英文品名: "SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007341號 \| 有效日期: 1999/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＳＴＥＭ，ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＣＵＰ，ＢＡＬＬ　ＨＥＡＤ　２８？１４　ＦＩＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004571號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004572號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多用途體外震波碎石機

多功能體外震波碎石機

“多尼爾”骨科震波儀

雷射碎石機

“多尼爾”體外震波碎石機

“多尼爾”體外震波碎石機

輸尿管導管

尿道用導管

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“多尼爾”骨震波治療儀

美蒂卡每日潤溼、清潔液

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瑪利克式內植用網膜

基米拉臗關節人工彌補物

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食品業者登錄資料集資料集的 “悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌) 相關資料

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

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精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 2001/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/13 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 20011130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990813 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳幸錦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: 汎英股份有限公司 \| 英磊股份有限公司 \| 統一編號: 80049933 @ 董監事資料集
偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體	核准國家: 英國 \| 證書號碼: EP2362209 \| 專利期間起: 104/10/21 \| 專利期間訖: 119/03/09 \| 專利性質: 發明 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 104 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 陳鴻鈞 \| 曲昌盛 \| 李明家 \| 黎育騰 \| 邱創汎 @ 技術司專利資料集
偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體	核准國家: 英國 \| 證書號碼: EP2300801 \| 專利期間起: 105/11/02 \| 專利期間訖: 119/03/09 \| 專利性質: 發明 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 105 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 陳鴻鈞 \| 曲昌盛 \| 李明家 \| 黎育騰 \| 邱創汎 @ 技術司專利資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

@ 技術司專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

@ 技術司專利資料集

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“多尼爾”二極體雷射用光纖	英文品名: “Dornier”Diode Laser Fiber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020267號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊雷克" 氣壓式骨水泥碎除機	英文品名: "EMS" SWISS ORTHOCLAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013735號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多尼爾"醫用鈥雷射治療儀	英文品名: "DORNIER"MEDILAS H HOLMIUM LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016857號 \| 有效日期: 2021/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多尼爾"醫用鈥雷射治療儀	英文品名: "DORNIER"MEDILAS H HOLMIUM LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016857號 \| 有效日期: 20210710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多尼爾 "體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007259號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL U，DL 15/U，DL 30/U，DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II，DORNIER LI... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊雷克”利碩吸引器	英文品名: “EMS” LithoPum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021131號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

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汎英股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	張柏紀	23126071	核准設立
汎英商行臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓	張紹軒	82477143	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)
鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司新北市林口區文化三路1段467號(1樓)	黃宣華	83309258	核准設立
汎英貿易股份有限公司臺北市大同區迪化街１３５號		30909802	解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)
汎英精品服飾臺北市松山區民生東路5段55號	高清福	48957474	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)
汎英文訊有限公司臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓		80195301	解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

汎英股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

汎英商行

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

汎英貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區迪化街１３５號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)

汎英精品服飾

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

汎英文訊有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

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與“悠羅帖克”泌尿導管附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司