“精工”矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“精工”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008853號, 有效日期是2020/05/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美達視興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/26
發證日期	2010/05/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400885308
中文品名	“精工”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	“SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美達視興業有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	80199685
製造商名稱	SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	ITOHPIA NIHONBASHI S.A. BLDG. 2-10, NIHONBASHI HORIDOME-CHO 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0012, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008853號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/26

發證日期

2010/05/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400885308

中文品名

“精工”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美達視興業有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

80199685

製造商名稱

SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

ITOHPIA NIHONBASHI S.A. BLDG. 2-10, NIHONBASHI HORIDOME-CHO 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0012, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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蘇幼華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 美達視興業有限公司 \| 統一編號: 80199685

蘇幼華

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統一編號: 80199685 | 電話號碼: 02-2311-5129 | 新北市三重區神農街258號5樓

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“精工”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009467號 \| 有效日期: 2015/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009467號 \| 有效日期: 20151105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
精工全視線矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: SEIKO Transitions corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011266號 \| 有效日期: 20220103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO”corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003910號 \| 有效日期: 20211220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
“精工”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008853號 \| 有效日期: 20200526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司
賓得士矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: PENTAX Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009293號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美達視興業有限公司

“精工”矯正鏡片 (未滅菌)

精工全視線矯正鏡片(未滅菌)

賓得士矯正鏡片 (未滅菌)

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賓得士矯正鏡片 (未滅菌)

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美達視興業有限公司

統一編號: 80199685 | 核准日期: 20071219

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美達視興業有限公司

統一編號: 80199685 | 核准日期: 20071219

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歐特矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 美達視興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101025 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 美達視興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101025 \| 核准結束日期: 1131102 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
美達視興業有限公司	電話: 23115129 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路76號3樓 @ 醫療器材商資料集
美達視興業有限公司	電話: 02-23115129 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區神農街258號5樓 @ 醫療器材商資料集

歐特矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131125 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

歐特矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 美達視興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101025 | 核准結束日期: 1131102 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

美達視興業有限公司

電話: 23115129 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路76號3樓

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摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本眼鏡光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009399號 \| 有效日期: 2026/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009644號 \| 有效日期: 2027/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009803號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美達視興業的黃頁資料

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美達視興業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福建街30號1樓 | 電話: 07-338-3160

美達視興業有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路76號3樓 | 電話: 02-2371-8586

名稱美達視興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美達視興業有限公司新北市三重區神農街258號5樓	蘇幼華	80199685	核准設立
美達視興業有限公司高雄營業所高雄市苓雅區普天里福建街３０號		36966651

美達視興業有限公司

登記地址: 新北市三重區神農街258號5樓 | 負責人: 蘇幼華 | 統編: 80199685 | 核准設立

美達視興業有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市苓雅區普天里福建街３０號 | 統編: 36966651

地址臺北市中正區博愛路76號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中美資訊股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	03076806	核准設立
惠珠投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋勝海	84903306	解散 (核准解散日期: 2020-07-08)
泰電電業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋淑貞	03351015	核准設立
建陞投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	12869027	核准設立
勝芳股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋唐翠芳	80286442	核准設立
育年企業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋劉麗珠	80286506	核准設立
漢源國際股份有限公司臺北市中正區博愛路76號4樓	羅煒森	90545186	核准設立
谷源有限公司臺北市中正區博愛路76號10樓	林其增	95491300	核准設立

中美資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 03076806 | 核准設立

惠珠投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋勝海 | 統編: 84903306 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

泰電電業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋淑貞 | 統編: 03351015 | 核准設立

建陞投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 12869027 | 核准設立

勝芳股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋唐翠芳 | 統編: 80286442 | 核准設立

育年企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 80286506 | 核准設立

漢源國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號4樓 | 負責人: 羅煒森 | 統編: 90545186 | 核准設立

谷源有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號10樓 | 負責人: 林其增 | 統編: 95491300 | 核准設立

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"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司