“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)
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中文品名“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)的英文品名是“Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003775號, 有效日期是2024/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是東樑實業股份有限公司.

#“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/17
發證日期	2019/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600377501
中文品名	“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名	“Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	東樑實業股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中央里復興路31之5號6樓
申請商統一編號	16221850
製造商名稱	MMJ LABS LLC
製造廠廠址	322 SUTHERLAND PLACE ATLANTA, GA 30307
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003775號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/01/17

發證日期

2019/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600377501

中文品名

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名

“Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

東樑實業股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區中央里復興路31之5號6樓

申請商統一編號

16221850

製造商名稱

MMJ LABS LLC

製造廠廠址

322 SUTHERLAND PLACE ATLANTA, GA 30307

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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吳尚清	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 東樑實業股份有限公司 \| 統一編號: 16221850
吳謝淑媛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 東樑實業股份有限公司 \| 統一編號: 16221850

吳尚清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 東樑實業股份有限公司 | 統一編號: 16221850

吳謝淑媛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 東樑實業股份有限公司 | 統一編號: 16221850

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東樑實業股份有限公司

統一編號: 16221850 | 電話號碼: 03-4276376 | 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓

東樑實業股份有限公司

統一編號: 16221850 | 電話號碼: 03-4276376 | 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓

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“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013793號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/05 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013793號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190605 \| 註銷理由: 製造廠變更。證別變更。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奈普勒斯”噴霧治療器	英文品名: “Neplus” Super Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027580號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-SM1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奈普勒斯”噴霧治療器	英文品名: “Neplus” Super Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027580號 \| 有效日期: 20200805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-SM1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003775號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀	英文品名: “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027867號 \| 有效日期: 2020/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYPALM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀	英文品名: “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027867號 \| 有效日期: 20201203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYPALM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002277號 \| 有效日期: 20191204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

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“奈普勒斯”噴霧治療器

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“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀

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東樑保吉醫療用冷敷包(BUZZY、衛部醫器輸壹字第013793號)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 東樑實業股份有限公司/吳O清 \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 東樑實業股份有限公司官網網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
BUZZY	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 東樑實業股份有限公司/吳O清 \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 東樑實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

東樑保吉醫療用冷敷包(BUZZY、衛部醫器輸壹字第013793號)

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BUZZY

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東樑實業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區復興路31號5樓 | 電話: 03-422-0208

名稱東樑實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東樑實業股份有限公司桃園市中壢區中央里中台路29號2樓	吳尚清	16221850	核准設立

東樑實業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓 | 負責人: 吳尚清 | 統編: 16221850 | 核准設立

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與“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司