英文品名: SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002063號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” I.V Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000478號 | 有效日期: 2018/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” Disposable Needle | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號 | 有效日期: 2023/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: "KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000504號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL”Irrigation needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001592號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: "KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002129號 | 有效日期: 2019/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” Stopcock | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000635號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” Disposable Spinal Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000576號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 | 有效日期: 2020/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110022、110022F | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格;標籤、外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格;標籤、外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “Kindly”Dental Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001470號 | 有效日期: 2021/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000571號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:CZ18101及CZ18102。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |
英文品名: SOL-CARE Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000572號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司 |