“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)
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中文品名“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)的英文品名是“Longma” Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003809號, 有效日期是2024/05/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是皇雅生醫科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/23
發證日期	2019/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600380902
中文品名	“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	“Longma” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	皇雅生醫科技有限公司
申請商地址	臺北市中正區南陽街1號(5樓)
申請商統一編號	54309770
製造商名稱	Shangya Longma Machinery & Electronics Co., Ltd
製造廠廠址	Zhangzhen Industrial Zone, shangyu City, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/23

發證日期

2019/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600380902

中文品名

“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名

“Longma” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

皇雅生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市中正區南陽街1號(5樓)

申請商統一編號

54309770

製造商名稱

Shangya Longma Machinery & Electronics Co., Ltd

製造廠廠址

Zhangzhen Industrial Zone, shangyu City, Zhejiang Province, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/25

製造許可登錄編號

(空)

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陳義文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 皇雅生醫科技有限公司 \| 統一編號: 54309770

陳義文

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統一編號: 54309770 | 電話號碼: 02-2517-8407 | 臺北市中正區南陽街1號5樓

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“旭容” 張口器 (未滅菌)	英文品名: “HsuJung” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003807號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"吉絲口" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jiscop" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017044號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 \| 有效日期: 20220104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 \| 有效日期: 20171101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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約克旅店	電話: 886-2-23705528 \| 地址: 臺北市中正區南陽街13號4樓 \| 級別: \| 服務資訊: 會議場所,無線網路,國民旅遊卡,,,洗衣服務,貴重物品保管專櫃,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 以時尚、旅行、生活、樂趣四大元素所構成的約克設計旅店，坐落於台北市最便利的台北車站商圈，五鐵共構匯集高鐵、台鐵、捷運、機場捷運、公路總站，讓您的台北之行快捷、便利、隨心所欲。本旅店以北歐、地中海風情為... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
南陽中醫診所	電話: (09)07278069 \| 中醫一般診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 臺北市中正區南陽街３號７樓之２ \| 醫事機構代碼: 3801182895 @ 健保特約醫事機構-診所
清翼居旅店采風館	電話: 886-2-23123661 \| 地址: 臺北市中正區南陽街8號2至5樓 \| 級別: \| 服務資訊: \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 位於臺北市的旅館 @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
南陽街壹號旅店	電話或手機號碼: 02-23888377 \| 營業地址: 100臺北市中正區南陽街1號3樓至4樓 \| 參考房價: 3000-4800 \| 房間數: 79 @ 臺北市一般旅館名冊
財團法人泛美國際文教基金會	主事務所聯絡電話: 22747543114 \| 董事長姓名: 張如君 \| 主事務所所在地: 100 臺北市中正區南陽街50號3樓 \| 設立許可日期: 1989/6/7 \| 主要活動地區: 北、國外地區 \| 主要業務: 一.捐助對本會有創意之活動或機構二.辦理社區大學推動社會教育及國際間終身學習等文教活動三.主辦國內外高等教育展示會.教育觀摩參訪團四.其他與本會創立宗旨有關之各種國際教育活動。 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料

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南陽中醫診所

電話: 907278069 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區南陽街3號7樓之2

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約克旅店

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南陽中醫診所

電話: (09)07278069 | 中醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市中正區南陽街３號７樓之２ | 醫事機構代碼: 3801182895

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清翼居旅店采風館

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南陽街壹號旅店

電話或手機號碼: 02-23888377 | 營業地址: 100臺北市中正區南陽街1號3樓至4樓 | 參考房價: 3000-4800 | 房間數: 79

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名稱皇雅生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇雅生醫科技有限公司臺北市中正區南陽街1號5樓	陳義文	54309770	核准設立

皇雅生醫科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號5樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 54309770 | 核准設立

地址臺北市中正區南陽街1號 5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
網路高手資訊科技有限公司中正分公司臺北市中正區南陽街８號３樓	李賢國	80162147	廢止
台大書坊臺北市中正區南陽街20號3樓之2、3樓之3、4樓之一	謝桂英	26360486	核准設立 - 獨資
台北吊車王起重貿易有限公司臺北市中正區南陽街1號5樓	趙怡堯	97576542	核准設立
悠旅生活事業股份有限公司台北市第八十一分公司臺北市中正區南陽街1號2樓	何權烈	53730548	核准設立
長青樹書坊臺北市中正區南陽街20號2樓	吳培哲	81707462	歇業／撤銷 - 獨資
中華環保企業社臺北市中正區南陽街24號2樓	林信全	93194092	核准設立 - 獨資
歐大投資顧問有限公司臺北市中正區南陽街24號2樓	黃建文	89150213	核准設立
笙威生技顧問有限公司臺北市中正區南陽街24號2樓	黃鈺惇	90013998	核准設立

網路高手資訊科技有限公司中正分公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街８號３樓 | 負責人: 李賢國 | 統編: 80162147 | 廢止

台大書坊

登記地址: 臺北市中正區南陽街20號3樓之2、3樓之3、4樓之一 | 負責人: 謝桂英 | 統編: 26360486 | 核准設立 - 獨資

台北吊車王起重貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號5樓 | 負責人: 趙怡堯 | 統編: 97576542 | 核准設立

悠旅生活事業股份有限公司台北市第八十一分公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號2樓 | 負責人: 何權烈 | 統編: 53730548 | 核准設立

長青樹書坊

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中華環保企業社

登記地址: 臺北市中正區南陽街24號2樓 | 負責人: 林信全 | 統編: 93194092 | 核准設立 - 獨資

歐大投資顧問有限公司

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笙威生技顧問有限公司

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與“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司