亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
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中文品名亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin, 許可證字號是衛署醫器輸字第017893號, 有效日期是2017/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是定量分析成人及新生兒血清或血漿中的總膽紅素。, 主成分略述是R1: Surfactants\n HCl\nR2: 2,4-dichloroaniline\n HCl\n Sodium Nitrite\n Surfactant, 醫器規格是Reagent 1(R1): 10 x 39 mLReagent 2(R2): 10 x 13 mL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

#亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/29
發證日期2007/01/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601789301
中文品名亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
英文品名ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin
效能定量分析成人及新生兒血清或血漿中的總膽紅素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述R1: Surfactants\n HCl\nR2: 2,4-dichloroaniline\n HCl\n Sodium Nitrite\n Surfactant
醫器規格Reagent 1(R1): 10 x 39 mLReagent 2(R2): 10 x 13 mL
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱ABBOTT LABORATORIES
製造廠廠址100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD4228

許可證字號

衛署醫器輸字第017893號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/01/29

發證日期

2007/01/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601789301

中文品名

亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin

效能

定量分析成人及新生兒血清或血漿中的總膽紅素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

R1: Surfactants\n HCl\nR2: 2,4-dichloroaniline\n HCl\n Sodium Nitrite\n Surfactant

醫器規格

Reagent 1(R1): 10 x 39 mLReagent 2(R2): 10 x 13 mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD4228

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黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 2015/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 20150926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 2027/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 20270205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

英文品名: ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 2029/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\n | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年1月30日醫療器材標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 2015/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 | 有效日期: 20150926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 2027/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 | 有效日期: 20270205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

英文品名: ARCHITECT Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 2029/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\n | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 2016/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培新世代綠寶石系統

英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 | 有效日期: 20160527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09H39以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年1月30日醫療器材標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: AxSYM AUSAB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

得律保錠８０公絲

英文品名: DAROB TABLETS 80MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2007/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOTALOL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

英文品名: DETERMINE HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/11/11 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/09/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.

氨基樂欣注射液７％

英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;TRYPTOPHAN;;LYSINE;;ALANINE;;HISTIDINE;;METHIONINE;;TYROSIN... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

盼納補膜衣錠

英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PANTOTHENATE (D- CALCIUM);;NIACINA... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant

吉葛瑞福膠囊100公絲

英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/12/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/10/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: CTCBIO INC.

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

英文品名: Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/08/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

英文品名: AxSYM AUSAB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

得律保錠８０公絲

英文品名: DAROB TABLETS 80MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2007/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOTALOL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2008/07/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

英文品名: DETERMINE HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/11/11 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/09/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.

氨基樂欣注射液７％

英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;TRYPTOPHAN;;LYSINE;;ALANINE;;HISTIDINE;;METHIONINE;;TYROSIN... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

盼納補膜衣錠

英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PANTOTHENATE (D- CALCIUM);;NIACINA... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant

吉葛瑞福膠囊100公絲

英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/12/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/09/07 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/10/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: CTCBIO INC.

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

英文品名: Murex HBsAg Version 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/08/06 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

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食品業者登錄資料集 資料集的 亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組 相關資料

美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/06/16

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/25

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

"亞培" 健得生膜衣錠

英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/03/04

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/04

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

心利正膜衣錠３００毫克

英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/14

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES | 適應症: 高脂質血症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/10/26

樂富妥膜衣錠 500 毫克

英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/05/22

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

定脈平錠２毫克（英國廠）

英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG | 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/03

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/13

得舒特膜衣錠50毫克

英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/09/04

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/06/16

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

得舒特膜衣錠100毫克

英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/25

心利正緩釋膠囊325毫克

英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules | 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 | 劑型: 緩釋膠囊 | 包裝: 鋁箔包盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/21

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

"亞培" 健得生膜衣錠

英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/03/04

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG | 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/03/11

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets | 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/09

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/07/04

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | 劑型: 舌下錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/08/31

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

心利正膜衣錠３００毫克

英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/14

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES | 適應症: 高脂質血症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/10/26

樂富妥膜衣錠 500 毫克

英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/05/22

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/09/11

定脈平錠２毫克（英國廠）

英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG | 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/08/03

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FENOFIBRATE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/13

得舒特膜衣錠50毫克

英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/09/04

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舒聖藍露洗髮乳（油性）

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（油性）

英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) | 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) | 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 | 劑型: 乳劑（面霜） | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 1991/01/15

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鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

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氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HISTIDINE;;HISTIDINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;PROLINE;;METHIONINE;;TYROSINE;;AL... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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倍心能注射液２公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

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倍心能注射液４公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/01/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

妙目寧滋潤點眼液

英文品名: MURINE TEARS FOR EYES | 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛乾澀 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2008/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HISTIDINE;;HISTIDINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;PROLINE;;METHIONINE;;TYROSINE;;AL... | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液２公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

倍心能注射液４公絲/公撮

英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)

@ 全部藥品許可證資料集

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根據名稱 美商亞培 找到的相關資料

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亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

SIMILAC

文號: 中台異字第01030797號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

SIMILAC

文號: 中台異字第01030798號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

SIMILAC

文號: 中台異字第01030797號 | 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 | 日期: 20160727

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030478號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04N02-021，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030478號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04N02-021，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱 美商亞培 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓		黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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