"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002937號, 有效日期是2021/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是法蘭克福科技股份有限公司.

#"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002937號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/12
發證日期	2016/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600293706
中文品名	"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號	24674413
製造商名稱	ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	SCIENCE ＆ TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002937號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/12

發證日期

2016/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600293706

中文品名

"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

法蘭克福科技股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

申請商統一編號

24674413

製造商名稱

ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

SCIENCE ＆ TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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俞德志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
盧權成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
李惠慈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
陳秋敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413

俞德志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

盧權成

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

李惠慈

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

陳秋敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

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法蘭克福科技股份有限公司

統一編號: 24674413 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

法蘭克福科技股份有限公司

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016145號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016676號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“法蘭克福”染色樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA Stain Flow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029645號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EHF1N、EHF3N、EHF4N、EHF5N、EHF6N、EHF7N、EHF8N \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“法蘭克福”修補樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EHR3FC、ER3FC、ER3E。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017270號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Operating Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015555號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"美達"根管充填器(未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017885號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"賀瑪蔡夫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015108號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"雷門" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015118號 \| 有效日期: 2020/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015690號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"聖妥利" 橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sanctuary" Rubber dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015691號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018680號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

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法蘭克福科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24674413 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002393號 \| 有效日期: 2020/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017142號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017683號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017225號 \| 有效日期: 2021/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28436244 \| 電話號碼: 07-3355899 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
鈦極生技股份有限公司	統一編號: 28707528 \| 電話號碼: 07-7232165 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
優氏國際生物科技股份有限公司	統一編號: 53110961 \| 電話號碼: 07-3391959 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鈦極生技股份有限公司

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優氏國際生物科技股份有限公司

統一編號: 53110961 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

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名稱法蘭克福科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
法蘭克福科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	俞德志	24674413	核准設立

法蘭克福科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 俞德志 | 統編: 24674413 | 核准設立

地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士生技有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	吳宜庭	90048482	核准設立
大武有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	24681006	核准設立
英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	28436244	核准設立
英商達維股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝光閔	24804160	核准登記
鈦極生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝素芬	28707528	核准設立
優必選生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光閔	42817390	核准設立
優氏國際生物科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝素芬	53110961	核准設立

瑞士生技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 吳宜庭 | 統編: 90048482 | 核准設立

大武有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 24681006 | 核准設立

英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 28436244 | 核准設立

英商達維股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 24804160 | 核准登記

鈦極生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 28707528 | 核准設立

優必選生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 42817390 | 核准設立

優氏國際生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 53110961 | 核准設立

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與"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司