科里斯輪狀病毒試紙
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中文品名科里斯輪狀病毒試紙的英文品名是Coris Rotavirus -Stri, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009249號, 有效日期是2015/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「孤腸呼病毒血清試劑(C.3470)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝博企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009249號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/24
發證日期	2010/09/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400924901
中文品名	科里斯輪狀病毒試紙
英文品名	Coris Rotavirus -Stri
效能	限醫療器材管理辦法「孤腸呼病毒血清試劑(C.3470)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3470 呼腸孤病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	帝博企業有限公司
申請商地址	台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
申請商統一編號	24290916
製造商名稱	CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址	SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400924901

中文品名

科里斯輪狀病毒試紙

英文品名

Coris Rotavirus -Stri

效能

限醫療器材管理辦法「孤腸呼病毒血清試劑(C.3470)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3470 呼腸孤病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

帝博企業有限公司

申請商地址

台南市南區國民路165巷22弄22號1樓

申請商統一編號

24290916

製造商名稱

CORIS BIOCONCEPT

製造廠廠址

SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

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帝博企業有限公司

統一編號: 24290916 | 電話號碼: 06-3312692 | 臺南市東區自由路二段41號1樓

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"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190506 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 20200420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司

"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)

"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)

"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)

"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)

〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙

科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙

科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙

"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)

"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)

"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)

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帝博企業有限公司	統一編號: 24290916 \| 電話號碼: 06-3312692 \| 臺南市東區自由路二段41號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012178號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)	英文品名: "Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012748號 \| 有效日期: 2018/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌)	英文品名: "MWE" Microbiological specimen collection and Transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010075號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝博企業有限公司

統一編號: 24290916 | 電話號碼: 06-3312692 | 臺南市東區自由路二段41號1樓

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"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016452號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK TOX A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015716號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" DIMA H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015621號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020918號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美帝科微生物鑑定組(未滅菌)	英文品名: MWE Microorganism Identification Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009341號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"微生物鑑定試劑組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Microorganism Identification Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010138號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"鏈球菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Streptococci latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010139號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

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