“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）, 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002033號, 有效日期是2023/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永昌石膏化工有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/11/20
發證日期	2013/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600203301
中文品名	“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永昌石膏化工有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區尖山路161號
申請商統一編號	33062391
製造商名稱	YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址	ZHITANG TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU TRIVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002033號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/20

發證日期

2013/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600203301

中文品名

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永昌石膏化工有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區尖山路161號

申請商統一編號

33062391

製造商名稱

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.

製造廠廠址

ZHITANG TOWN, CHANGSHU CITY, JIANGSU TRIVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/14

製造許可登錄編號

(空)

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周德永	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 永昌石膏化工有限公司 \| 統一編號: 33062391

周黃美惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 永昌石膏化工有限公司 | 統一編號: 33062391

周德永

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 永昌石膏化工有限公司 | 統一編號: 33062391

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永昌石膏化工有限公司

統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 33062391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605676 | 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號

永昌石膏化工有限公司

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“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029644號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P/N8174及P/N8176，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
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“喜姆平”假牙修補材	英文品名: “CMP” Nobiltone Denture Repair Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029084號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
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“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029360號 \| 有效日期: 2022/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX-SUPER \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP”Nobiltone Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029362號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”鈷鉻鉬合金	英文品名: “CMP” Nobilstar Cobalt-Chrome-Molybdenum Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029873號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“上海新世紀”多層色合成樹脂牙	英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000935號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004491號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 20210201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金	英文品名: “CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028226號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029360號 \| 有效日期: 20220206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX-SUPER \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP”Nobiltone Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029362號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司

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永昌石膏化工有限公司	食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 33062391 \| 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33062391 | 新北市鶯歌區尖山路161號

永昌石膏化工有限公司

食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 33062391 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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硫酸鈣	英文商品名稱: CALCIUM SULFATE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011647004 \| 分類: 品質改良劑、營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0
硫酸鈣	英文商品名稱: CALCIUM SULFATE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011648005 \| 分類: 品質改良劑、營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0

硫酸鈣

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食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物	發布日期: 2014/11/13 \| 內容: 近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項... @ 本署新聞公告資料集
“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002033號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永昌石膏化工有限公司	產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 \| 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 @ 新北市工廠登記清冊v2

食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物

發布日期: 2014/11/13 | 內容: 近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項...

@ 本署新聞公告資料集

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

永昌石膏化工有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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尖山公園	站位代碼: 73366 \| 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號(向北) \| 去返程: 1 \| 上下車站別: -1 \| 所屬路線代碼: 16665 \| Bus Stop Name: Jianshan Park @ 公車站位資訊
尖山公園	站位代碼: 73366 \| 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號(向北) \| 去返程: 0 \| 上下車站別: 0 \| 所屬路線代碼: 16919 \| Bus Stop Name: Jianshan Park @ 公車站位資訊
永睦開發股份有限公司	統一編號: 12965696 \| 電話號碼: 02-26703266 \| 新北市鶯歌區尖山路161號 @ 出進口廠商登記資料
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"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004491號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尖山公園

@ 公車站位資訊

尖山公園

@ 公車站位資訊

永睦開發股份有限公司

統一編號: 12965696 | 電話號碼: 02-26703266 | 新北市鶯歌區尖山路161號

@ 出進口廠商登記資料

創斌有限公司

統一編號: 28560480 | 電話號碼: 02-26794950 | 新北市鶯歌區尖山路161號

@ 出進口廠商登記資料

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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永昌石膏化工有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 電話: 02-2670-3266

名稱永昌石膏化工找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌石膏化工有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周德永	33062391	核准設立

永昌石膏化工有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周德永 | 統編: 33062391 | 核准設立

地址新北市鶯歌區尖山路161號找到的公司登記或商業登記

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創斌有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周佳玲	28560480	核准設立
永睦開發股份有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周經芳	12965696	解散 (核准解散日期: 2024-07-31)

創斌有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周佳玲 | 統編: 28560480 | 核准設立

永睦開發股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周經芳 | 統編: 12965696 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-31)

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與“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司